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对外授权日益活跃中国创新药价值获全球重估

大连日报

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新华社记者戴小河

一个数据,标注出中国创新药在全球产业版图上的新坐标——今年前三季度,中国创新药对外授权交易额约1300亿美元,接近去年全年水平。

创新药对外授权是创新药企业将专利、技术或产品授权给海外公司的交易形式,可以说是中国知识产权和原创研发能力的一种特殊出口。传统外贸输出的是“中国制造”,这类交易输出的是“中国创造”。

从以跟随研发为主,到获得更多海外企业关注;从“出售早期权益”转向“共建全球生态”,中国创新药正在经历一场价值重估。

国家药监局统计数据显示,今年以来,69个创新药获批上市,其中15个是新机制、新靶点的首创新药,一批具有自主知识产权的重磅产品全球首发。

“首”字当头,是中国创新药价值获全球重估的底气所在。

佛山瑞迪奥医药有限公司的“锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液”是全球首款放射性创新药,打破了近30年来核医学肿瘤显像诊断缺少原创靶向放射性诊断药物的瓶颈,标志着我国在核药领域实现原创性突破;

用于1型发作性睡病的“奥普雷顿片”在中国、美国、日本、欧盟等多个国家和地区同步提交上市申请,我国第一个批准其上市,实现全球多中心研发的原创靶点创新药在中国“首报首发”的历史性突破;

全球首个XI因子抑制剂、降低卒中复发风险的“阿舒克森片”在中国、美国、欧盟同步提交上市申请,在我国半年时间内完成全部审评流程,率先批准上市,使我国患者能够尽早使用全球最新医药研发成果;

在细胞与基因治疗这一前沿领域,我国已批准上市10款CAR-T细胞治疗药品、1款干细胞治疗药品和2款基因治疗药品,其中包括首个用于实体瘤的CAR-T细胞治疗药品、首个用于血友病B的基因治疗药品……

医药前沿领域加快从“跟跑”向“领跑”转变。

国家药监局药品注册管理司司长杨霆表示,这些创新产品的持续研发与转化应用,是我国生物医药产业跨越式发展的有力佐证。

这场价值重估,不是市场偶然垂青,而是研发热度与制度供给同步发力的结果。

持续向“新”,后劲在哪里?

在继续夯实研发基础、完善制度支持的同时,还需坚持“走出去”与“请进来”并重,通过开放合作更好融入全球医药产业体系。近年来,许多跨国药企持续加大在华投资力度,新建扩建研发中心和生产基地,对中国医药创新环境果断投下信任票。

新起点上,锐意突破的创新研发,不断完善的制度保障,更加开放的合作空间,持续升级的安全监管……中国医药产业将以新质生产力为核心引擎,坚持向新而行,更好助力健康中国建设,增进人民健康福祉。

据新华社北京11月14日电

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