药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，君实润佳（上海）医药科技有限公司的[14C]RP903在中国健康成年试验参与者中单中心、非随机、开放、单次口服给药的物质平衡研究的I期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20264280，首次公示信息日期为2026年11月13日。
该药物剂型为口服制剂，规格为250mg/120μCi，试验参与者进食早餐30分钟±5分钟后口服给药，用药时程为单次给药。本次试验主要目的为定量分析健康试验参与者单次口服[14C]RP903后排泄物中的总放射性量，获得人体放射性累计排泄率和主要排泄途径，同时确定主要生物转化途径和主要代谢产物；次要目的为考察总放射性分配情况及药代动力学、获取相关物质的药动学参数、评价单次给药的安全性。
[14C]RP903为化学药物，适应症为PIK3CA相关过度生长综合征。该疾病是因PIK3CA基因突变导致的罕见病症，以局部组织进行性过度生长为核心表现，可累及多器官，临床主要依靠基因检测结合影像学检查确诊。
本次试验主要终点指标包括单次口服[14C]RP903后排泄物中放射性物质回收率和累计总放射性回收率；血浆、尿液和粪便中原形药及其主要代谢产物占比与主要代谢产物鉴定；次要终点指标包括血浆、全血中总放射性的药代动力学参数；血浆中RP903及相关代谢产物的药代动力学参数；生命体征、体格检查、实验室检查、12导联心电图、不良事件和严重不良事件等安全性终点。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数国内6人。
