康恩贝:合作产品西博帕多新药上市申请已递交美国FDA
财中社
11月13日,康恩贝(600572)发布公告,公司通过引进授权方式的合作产品西博帕多,由海外权益持有方Adneuris Therapeutics,Inc.向美国食品药品监督管理局(FDA)递交了新药上市申请,用于治疗成人中至重度急性疼痛。
公告提到,本次Adneuris仅完成向美国FDA递交西博帕多新药上市申请,后续尚需经过FDA的申请完整性核验、正式受理、技术审评、现场核查等一系列环节。Adneuris预计递交后约60日内收到FDA关于申请是否予以受理的反馈,该产品能否顺利获得美国FDA批准、获批时间均存在不确定性。
2026年前三季度,康恩贝实现收入53.30亿元,归母净利润5.66亿元。