经天津市药品检验研究院等7家药品检验机构检验，共17家企业生产的27批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下：
一、经天津市药品检验研究院检验，标示为郑州卓峰制药有限公司、楚雄老拨云堂药业有限公司生产的共4批次加替沙星滴眼液不符合规定，不符合规定项目为可见异物。
二、经江苏省药品监督检验研究院检验，标示为武汉华龙生物制药有限公司生产的5批次聚明胶肽注射液不符合规定，不符合规定项目涉及热原和可见异物。
三、经辽宁省药品检验检测院检验，标示为桂林南药股份有限公司生产的3批次盐酸莫西沙星片不符合规定，不符合规定项目为溶出度。
四、经西藏自治区食品药品检验研究院检验，标示为西藏昌都日通藏医药研制中心有限责任公司、西藏神猴药业有限责任公司、西藏藏诺药业股份有限公司生产的共5批次二十五味珍珠丸不符合规定，不符合规定项目为重量差异。
五、经武汉药品医疗器械检验所检验，标示为北京同 仁 堂股份有限公司同 仁 堂制药厂生产的1批次一捻金不符合规定，不符合规定项目为水分。
六、经湖北省药品监督检验研究院检验，标示为北京燕北饮片厂、安徽林生堂药业有限公司、湖南省衡东县中药饮片厂、湖南省正桥中药饮片有限公司、邵阳神农中药科技发展有限公司生产的共5批次白鲜皮不符合规定，不符合规定项目涉及性状、水分、浸出物、镁盐铝盐、总灰分。
七、经安徽省食品药品检验研究院检验，标示为湖南省弘华中药饮片有限公司、宁夏本草神脉药业有限公司、河北胡氏宇博药业有限公司、湖南省松龄堂中药饮片有限公司生产的共4批次党参（党参片/段）不符合规定，不符合规定项目涉及性状、水分。
对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。国家药监局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。
特此通告。
国家药监局
2026年11月11日
27批次不符合规定药品名单
药品 名称 | 标示药品上市许可持有人 | 标示生产 企业 | 批号 | 规格 | 抽样 环节 | 检品来源 | 检验依据 | 检验 结论 | 不符合规定 项目 | 检验机构 |
加替沙星滴眼液 | 郑州卓峰制药有限公司 | 2509161E | 0.3% | 经营单位 | 河北德医堂医药有限公司 | 国家食品药品监督管理局标准YBH11252008 | 不符合规定 | [检查]（可见异物） | 天津市药品检验研究院 | |
海南金益达医药有限公司 | ||||||||||
2601271E | 生产单位 | 郑州卓峰制药有限公司 | ||||||||
楚雄老拨云堂药业有限公司 | 251102 | 8ml:24mg | 经营单位 | 上药控股宁波医药股份有限公司 | 国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBH08922006-2016Z | [检查]（可见异物 | ||||
广东吉药医药有限公司 | ||||||||||
加替沙星滴眼液 | 楚雄老拨云堂药业有限公司 | 251103 | 8ml:24mg（10ml/支×1支/盒） | 经营单位 | 国药控股股份有限公司 | 国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBH08922006-2016Z | 不符合规定 | [检查]（可见异物 | 天津市药品检验研究院 | |
福州鹭燕医药有限公司 | ||||||||||
山东三好医药有限公司 | ||||||||||
德阳产投医药有限公司 | ||||||||||
聚明胶肽注射液 | 武汉华龙生物制药有限公司 | 2501006 | 500ml:3.2g(以含氮量计) | 经营单位 | 包头九合药业有限公司 | 《国家药品标准》化学药品地标升国标第十六册 | 不符合规定 | [检查]（热原） | 江苏省药品监督检验研究院 | |
2501041 | 湖北唐人医药有限公司 | [检查]（可见异物） | ||||||||
2501049 | 重药控股（浙江）有限公司丽水分公司 | |||||||||
2501115 | 茂名市健群药业有限公司 | |||||||||
2501128 | 泉州鹭燕医药有限公司 | |||||||||
盐酸莫西沙星片 | 桂林南药股份有限公司 | MS240902 | 0.4g（按C₂₁H₂₄FN₃O₄计） | 经营单位 | 西藏圣云医药科技有限责任公司 | 国家药品监督管理局药品注册标准YBH14012021 | 不符合规定 | [检查]（溶出度） | 辽宁省药品检验检测院 | |
MS250301 | 使用单位 | 琼海市中医院 | 国家药品监督管理局药品注册标准YBH14012021及境内生产药品备案信息公示—“桂备2024050433” | |||||||
MS250402 | 经营单位 | 吉林省众鑫药业有限公司 | ||||||||
湖北诚为上医药有限公司 | ||||||||||
二十五味珍珠丸 | 西藏昌都日通藏医药研制中心有限责任公司 | 250201 | 每丸重1g | 经营单位 | 北京四季汇通医药有限公司 | 《中华人民共和国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | [检查]（重量差异） | 西藏自治区食品药品检验研究院 | |
西藏神猴药业有限责任公司 | 20231201 | 石家庄哈登药房连锁有限公司 | ||||||||
晋城市金佰仁欣冉大药房有限公司 | ||||||||||
通化桑黄大药房有限公司锦江店 | ||||||||||
巢湖市巢城药房 | ||||||||||
二十五味珍珠丸 | 西藏神猴药业有限责任公司 | 20231201 | 每丸重1g | 经营单位 | 上饶市信州区健康药店 | 《中华人民共和国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | [检查]（重量差异） | 西藏自治区食品药品检验研究院 | |
20240601 | 西藏阜康健康管理有限公司 | |||||||||
新疆泰成医药有限公司 | ||||||||||
西藏藏诺药业股份有限公司 | 241203 | 江西青牛医药有限公司 | ||||||||
昆玉市昆宁中西药零售有限责任公司 | ||||||||||
250303 | 内蒙古北域药业有限责任公司 | |||||||||
重庆安诚医药有限公司 | ||||||||||
使用单位 | 临夏市人民医院 | |||||||||
一捻金 | 北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂 | 23101007 | 每袋装1.2g | 经营单位 | 广东杰德药业有限公司 | 《中华人民共和国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | [检查]（水分） | 武汉药品医疗器械检验所 | |
白鲜皮 | / | 北京燕北饮片厂 | 241116 | 中药饮片 | 使用单位 | 北京市平谷区中医医院 | 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号2010002） | 出现明显浑浊 | [检查]（镁盐、铝盐） | 湖北省药品监督检验研究院 |
安徽林生堂药业有限公司 | 250301 | 经营单位 | 重庆渝进药业有限公司 | 《中华人民共和国药典》2020年版一部及《国家中药饮片炮制规范》YBZ-PG-0016A-2022 | 不符合规定 | [检查]（浸出物） | ||||
湖南省衡东县中药饮片厂 | 20251226 | 生产单位 | 湖南省衡东县中药饮片厂 | 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号2010002） | 总灰分为13.1% | [检查]（总灰分） | ||||
白鲜皮 | / | 湖南省正桥中药饮片有限公司 | 2506001 | 中药饮片 | 经营单位 | 重庆红瑞健达医药有限责任公司 | 《中华人民共和国药典》2020年版一部，《国家中药饮片炮制规范》YBZ-PG-0016A-2022 | 不符合规定 | [性状]，[检查]（水分） | 湖北省药品监督检验研究院 |
国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号2010002） | 出现明显浑浊 | [检查]（镁盐、铝盐） | ||||||||
邵阳神农中药科技发展有限公司 | 251101 | 珠海市清源药业有限公司 | 《中华人民共和国药典》2025年版一部 | 不符合规定 | [性状] | |||||
国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号2010002） | 出现明显浑浊，总灰分为13.2% | [检查]（镁盐、铝盐、总灰分） | ||||||||
党参 （党参片/段） | / | 湖南省弘华中药饮片有限公司 | 260108 | 中药饮片 | 经营单位 | 陕西西安广济大药房连锁有限公司 | 《中华人民共和国药典》2025年版一部 | 不符合规定 | [性状] | 安徽省食品药品检验研究院 |
宁夏本草神脉药业有限公司 | 202507054 | 生产单位 | 宁夏本草神脉药业有限公司 | 《中华人民共和国药典》2020年版一部 | ||||||
河北胡氏宇博药业有限公司 | C281250707 | 经营单位 | 通化市科泰医药有限公司 | |||||||
湖南省松龄堂中药饮片有限公司 | 251105 | 使用单位 | 宜春市人民医院 | 《湖南省中药饮片炮制规范》2021年版 | [检查]（水分） |
