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石四药集团:腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%)获药品生产注册批件 系首个双室袋包装透析液品种

财中社

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11月13日,石四药集团(02005)发布公告,本集团已取得中国国家药品监督管理局关于腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%)(2000ml)的药品生产注册批件,属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。该产品主要用于慢性肾功能衰竭患者的腹膜透析,在高镁血症没有得到充分改善时使用。

腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%)是本集团首个双室袋包装的透析液品种,具有更佳的生物相容性,有利于保护腹膜功能并降低腹膜炎发生风险。此产品在腹膜透析领域属于新兴升级品种,市场竞争格局较好,相比传统乳酸盐制剂具备差异化定价空间,随着临床认知提升,市场渗透空间广阔。

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