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重庆市“十五五”药品安全规划发布

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11月12日,《重庆市“十五五”药品安全及高质量发展规划》(后简称《规划》)解读专场新闻发布会举行。会上,市药监局副局长黄世斌作主发布,市药监局副局长、新闻发言人王力、市药监局副局长穆安娜出席会议并答记者问。

黄世斌介绍,过去五年,全市药品安全形势实现稳中向好,重大药品安全事件保持“零发生”,药品抽检合格率由98.95%上升到99.74%,助推1类创新药实现零的突破;力争到2030年,药品监督抽检的合格率稳定在99%以上,创新药械上市新增数突破10个。

针对市民关心的用药放心、买药方便这一安全问题,黄世斌表示,重庆将在生产、流通、使用全链条织密监管网络:对疫苗、血液制品等高风险品种实施重点监管,对集采中选药品开展全覆盖监督检验,并聚焦农村、城乡接合部、旅游景点周边药店和中药馆等重点场所,严查假劣药品和非法渠道购销行为。

穆安娜介绍,重庆将推动药品监管数字化转型——全市药品经营使用主体追溯扫码上传覆盖率目前已达75%左右,“十五五”期间将提升至95%以上。今后市民用手机扫描药盒上的追溯码,即可查询药品“从哪儿来、经过谁的手”。

好药还要用得起、用得上。国家药监局药品和医疗器械审评检查西南分中心落户重庆后,企业在家门口就能享受国家级审评检查服务。目前全市已有28个在研创新药、19个重点医疗器械纳入该中心创新服务清单。值得一提的是,重庆正推进药品补充申请审评审批改革试点,审批时限将从200个工作日大幅压缩至60个工作日,人工智能辅助审评也已应用于第三类医疗器械审批,符合条件的好产品将更快惠及患者。

《规划》还为成渝地区双城经济圈建设写下“药品注脚”。过去企业同一批产品在川渝两地上市需分别送检,如今检验结果已实现直接互认,企业无需重复送检;两地累计交换药品不良反应信息5600余条,一地出现风险信号,另一地第一时间预警研判。

此外,石柱黄连、淫羊藿等5个品种已入选国家级道地药材“一县一品”榜单,“十五五”期间全市中药材GAP基地将从15个增至30个,同时打通“名医名方—中药制剂—中药新药”转化路径,让更多“重庆好药材”走向精深加工,变成群众买得起的好药。

文/宋媛媛

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