药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，江苏万高药业股份有限公司的评估受试制剂塞来昔布胶囊（规格：0.2 g）与参比制剂塞来昔布胶囊（西乐葆®，规格：0.2 g）在健康成年试验参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20264277，首次公示信息日期为2026-11-12。
该药物剂型为胶囊剂，用法用量为口服，一次一粒，每周期服药1次，每次0.2g。本次试验主要目的为研究空腹状态下单次口服受试制剂与参比制剂在健康成年试验参与者体内的药代动力学特征，评价空腹状态下口服两种制剂的生物等效性；次要目的为评估两种制剂在健康试验参与者中的安全性。
塞来昔布胶囊为化学药物，适应症为缓解骨关节炎的症状和体征、缓解成人类风湿关节炎的症状和体征、治疗成人急性疼痛、缓解强直性脊柱炎的症状和体征。上述病症均属于常见的疼痛及风湿免疫类疾病，临床可通过症状评估、影像学及实验室检查明确诊断，非甾体抗炎药是常用治疗选择。
本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC(0-t)，评价时间为给药后48h；次要终点指标包括AUC(0-inf)、AUC(0-t)/AUC(0-inf)、Tmax、Tlag、t1/2、kel、AUC_%Extrap、Vz/F、CL/F、F，以及通过不良事件、严重不良事件、生命体征、体格检查、实验室检查、心电图等开展的安全性评价。
目前，该试验状态为进行中（尚未招募）。
