恒瑞医药(01276)公告及通告 - [海外监管公告-其他]海外监管公告 - 关于获得药品注册批准的公告

【恒瑞医药：芮弗西拜单抗注射液获得药品注册批准】 恒瑞医药公告称，公司子公司北京盛迪医药有限公司收到国家药监局通知，批准公司自主研发的1类新药芮弗西拜单抗注射液（皮下注射）上市。该药品为治疗用生物制品1类处方药，获批适应症为可与低脂饮食和其他降脂药物合用，用于治疗成人和12岁及以上青少年的纯合子型家族性高胆固醇血症，以降低低密度脂蛋白胆固醇水平。截至目前，该药品相关项目累计研发投入约3.03亿元（未经审计）。