歌礼制药-B(01672)公告及通告 - [其他-业务发展最新情况]自愿性公告 - 歌礼向美国FDA递交ASC30_39 FDC治疗肥胖症的新药临床试验申请,其有望成为同类首创口服小分子GLP-1R激动剂与选择性胰淀素受体激动剂的固定剂量复方制剂
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【歌礼制药:向美国FDA递交肥胖症复方制剂临床试验申请】 歌礼制药公告称,公司已向美国食品药品监督管理局递交ASC30_39 FDC用于肥胖症治疗的新药临床试验申请。该产品是小分子GLP-1R激动剂ASC30与小分子选择性胰淀素受体激动剂ASC39的每日一次口服固定剂量复方制剂,为首个递交IND的口服GLP-1与口服胰淀素复方制剂,具备良好兼容性、室温稳定性及片剂体积小等特点。目前ASC30正在开展两项全球关键性III期研究,预计2028年第三季度公布顶线数据。