福瑞医科:参股公司产品SONOVEIN获FDA上市许可
财中社
11月6日,福瑞医科(300049)发布公告,公司收到参股公司泰拉克里昂的通知,其核心产品SONOVEIN®于2026年11月4日获得美国食品药品监督管理局(FDA)通过De Novo(新类型医疗器械分类申请)途径授予的上市许可。泰拉克里昂是一家法国医疗科技企业,公司持有其27.70%股权,未纳入公司合并报表范围。
SONOVEIN®是一种非侵入性高强度聚焦超声(HIFU)平台,主要用于治疗大隐静脉段浅表静脉反流患者的血管凝血。
2026年前三季度,福瑞医科实现收入11.41亿元,归母净利润1.34亿元。