九源基因(02566)公告及通告 - [其他-业务发展最新情况]自愿公告 - JY54-2注射液IND申请获CDE正式受理
新浪港股-好仓工作室
【九源基因:JY54-2注射液IND申请获CDE正式受理】 九源基因公告称,公司自主开发的1类新药JY54-2注射液新药临床试验申请,已获国家药品监督管理局药品审评中心正式受理,受理号为CXHL2601372、CXHL2601373。本次申请涉及2型糖尿病及肥胖或超重人群体重管理两项适应症,公司计划开展Ⅰ期临床研究,评价该产品的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学,为后续临床开发提供依据。JY54-2注射液为新一代pH中性稳定的长效胰淀素类似物,具备与GLP-1类产品开发复方制剂的潜力。