飞利浦（中国）投资有限公司对医用血管造影X射线系统主动召回
沪药监械主召2026-180
飞利浦（中国）投资有限公司发现在某些Azurion系统中，系统启动或重启期间产生的能量峰值（浪涌电压）可造成一个或多个电源发生故障。当电源在系统启动或重启期间发生故障时，电源分配单元将无法为关键系统组件提供其所需的直流电源，系统无法成功完成（重新）启动，成像功能不可用，系统无法用于临床的问题，飞利浦（中国）投资有限公司对其生产的医用血管造影X射线系统（注册证号：国械注进20193060315;国械注进20193060314;国械注进20203060268;国械注进20193060319;国械注进20193060317）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
