汇宇制药:醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式)获得药品注册证书
界面新闻
汇宇制药11月6日公告,公司近日收到国家药监局核准签发的醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式)《药品注册证书》,注册分类为化学药品4类,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。该产品为国内首仿,适用于肢端肥大症、胃肠胰神经内分泌瘤及类癌综合征治疗。公司已开展上市前准备,短期内对经营业绩不构成重大影响。
汇宇制药11月6日公告,公司近日收到国家药监局核准签发的醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式)《药品注册证书》,注册分类为化学药品4类,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。该产品为国内首仿,适用于肢端肥大症、胃肠胰神经内分泌瘤及类癌综合征治疗。公司已开展上市前准备,短期内对经营业绩不构成重大影响。