联环药业泼尼松片启动I期临床 适应症为内分泌疾病、风湿性疾病、胶原病等多类病症

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，江苏联环药业股份有限公司的泼尼松片（规格：10mg）与HIKMA PHARMACEUTICALS USA INC为持证商的泼尼松片在中国健康试验参与者中进行的随机、开放、单次给药、两序列、两周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20264163，首次公示信息日期为2026-11-06。

该药物剂型为片剂，用法用量为口服，一次1片，每周期给药1次，共两周期。本次试验主要目的为考察受试制剂与参比制剂在空腹及餐后状态下单次给药的药代动力学参数及相对生物利用度，评价两制剂是否具有生物等效性，同时评价两种制剂在健康试验参与者中的安全性。

泼尼松片为化学药物，适应症涵盖内分泌、风湿性疾病、胶原病、皮肤科疾病等十余类病症。泼尼松属糖皮质激素类药物，可抗炎、抗过敏、抑制免疫，临床广泛用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病治疗。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0-t、AUC0-∞；次要终点指标包括Tmax、t1/2z、λz、AUC_%Extrap。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数国内48人。