先声药业:泽普昔替尼类风湿关节炎上市申请获受理
新浪港股-好仓工作室
先声药业公告称,集团与凌科药业合作的高选择性第二代JAK1抑制剂泽普昔替尼,用于治疗中重度活动性类风湿关节炎的新药上市申请获国家药监局正式受理,为该产品在国内进入注册审评阶段的第二个适应症。本次申请基于中国开展的Ⅲ期临床研究积极结果,该研究入组430例相关患者,泽普昔替尼疗效优于安慰剂且安全性耐受性良好。
先声药业公告称,集团与凌科药业合作的高选择性第二代JAK1抑制剂泽普昔替尼,用于治疗中重度活动性类风湿关节炎的新药上市申请获国家药监局正式受理,为该产品在国内进入注册审评阶段的第二个适应症。本次申请基于中国开展的Ⅲ期临床研究积极结果,该研究入组430例相关患者,泽普昔替尼疗效优于安慰剂且安全性耐受性良好。