证券代码：600420 证券简称：国药现代 公告编号：2026-073
上海现代制药股份有限公司
关于全资子公司获得药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，上海现代制药股份有限公司（以下简称公司）全资子公司国药集团容生制药有限公司（以下简称国药容生），收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸尼卡地平注射液《药品注册证书》。现将相关情况公告如下：
一、药品基本信息
药品名称：盐酸尼卡地平注射液
证书编号：2026S04045
剂型：注射剂
规格：10ml:10mg
注册分类：化学药品4类
申请事项：药品注册（境内生产）
药品批准文号：国药准字H20266510
上市许可持有人：国药集团容生制药有限公司
药品生产企业：国药集团容生制药有限公司
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
二、药品研发及市场情况
盐酸尼卡地平注射液适用于：1.手术时异常高血压的紧急处理；2.高血压急症。
根据米内网数据库，2025年盐酸尼卡地平注射液在全国公立医疗机构（城市公立、县级公立、城市社区）的销售额为人民币7.24亿元。CDE网站显示，目前获得盐酸尼卡地平注射液药品注册证书并通过/视同通过一致性评价的还有南京正科医药股份有限公司、湖北津药药业股份有限公司、江苏润恒制药有限公司、南京瑞捷医药科技有限公司等企业。
截至目前，国药容生用于开展盐酸尼卡地平注射液项目的累计研发投入约人民币396.62万元（未经审计）。
三、对公司的影响及风险提示
本次国药容生的盐酸尼卡地平注射液（10ml:10mg）获得药品注册证书并视同通过一致性评价，拓展了公司心血管系统药物产品群，有利于进一步增强公司在相关用药领域的综合市场竞争力，为公司未来发展带来积极影响。上述事项对公司当期经营业绩不会产生重大影响。
药品销售易受到行业政策、招标采购、市场环境等因素影响，存在不确定性。敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。
特此公告。
上海现代制药股份有限公司董事会
2026年11月6日
证券代码：600420 证券简称：国药现代 公告编号：2026-072
上海现代制药股份有限公司
关于控股子公司撤回药品注册申请的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，上海现代制药股份有限公司（以下简称公司）控股子公司国药一心制药有限公司（以下简称国药一心）收到国家药品监督管理局（以下简称国家药监局）签发的《药品注册申请终止通知书》，同意国药一心撤回环磷酰胺注射液的注册申请。现将相关情况公告如下：
一、药品基本信息
药品名称：环磷酰胺注射液
受理号：CYHS2403165、CYHS2403166
剂型：注射剂
规格：2.5ml:500mg、1ml:200mg
注册分类：化学药品3类
申请人：国药一心制药有限公司
通知书编号：2026L00724、2026L00725
通知书内容：根据《药品注册管理办法》第八十九条以及申请人的撤回申请《关于撤回环磷酰胺注射液上市申请的请示》，同意本品注册申请撤回，终止注册程序。
二、药品其他情况
环磷酰胺注射液，主要适用于恶性淋巴瘤（Ann Arbor分期为Ⅲ期和Ⅳ期）、霍奇金淋巴瘤、淋巴细胞性淋巴瘤（结节性或弥漫性）、混合细胞型淋巴瘤、组织细胞淋巴瘤、伯基特氏淋巴瘤；多发性骨髓瘤；白血病；蕈样肉芽肿（晚期）；神经母细胞瘤（传播性疾病）；卵巢腺癌；视网膜母细胞瘤；乳腺癌等。
环磷酰胺注射液尚未进口至国内，国家药监局相关信息平台显示，截至目前，该药品暂无国内生产企业获批上市。
国药一心于2023年9月向国家药监局递交该产品的上市注册申请并获受理。因需进一步完善研究工作，近日国家药监局同意撤回本品注册申请，并终止注册程序。
截至目前，国药一心用于开展环磷酰胺注射液的累计研发投入约为人民币1,274.70万元（未经审计）。
三、对公司的影响及风险提示
本次撤回环磷酰胺注射液注册申请不会对公司当期经营业绩产生重大影响。药品研发从研制、临床试验到获批上市周期长、环节多，易受技术、审批、政策等诸多不确定性因素影响，公司将严格按照相关法律法规及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
上海现代制药股份有限公司董事会
2026年11月6日
