证券代码：002252 证券简称：上海莱士 公告编号：2026-060
上海莱士血液制品股份有限公司
关于全资子公司药品注册上市许可申请获得受理的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
上海莱士血液制品股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司广西莱士生物制药有限公司（简称“广西莱士”）于2026年11月5日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）下发的关于“人血白蛋白”药品注册上市许可申请《受理通知书》（受理号：CXSS2600185），现将相关情况公告如下：
一、药品注册上市申请主要内容
申请事项：境内生产药品注册上市许可
产品名称：人血白蛋白
规格：12.5g/瓶（25%，50ml）
申请签收日期：2026年11月3日
申请人：广西莱士生物制药有限公司
通知书意见：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。受理号为：CXSS2600185。
二、药品其他相关情况
人血白蛋白主要用于失血创伤、烧伤引起的休克；脑水肿及损伤引起的颅内压升高；肝硬化及肾病引起的水肿或腹水；低蛋白血症的防治；新生儿高胆红素血症；用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合征。
三、对公司影响及风险提示
根据国家药品注册相关法律法规要求，该药品在获国家药监局受理境内生产药品注册上市许可申请后，将转入国家药监局药品审评中心审评审批，并在获得国家药监局批准并颁发药品上市许可后方可投入生产、销售。药品注册完成时间、审批结果以及药品获批上市后的具体销售情况等均存在不确定性。公司将督促广西莱士持续关注国家药监局的审评审批进展，并按照有关规定及该药品注册上市许可的进展情况及时履行信息披露义务。敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
上海莱士血液制品股份有限公司
董事会
二〇二六年十一月六日
