药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，宁夏洲洋制药有限公司的克拉霉素片在中国健康试验参与者中进行的单中心、随机、开放、单次（空腹）口服给药、两制剂、三序列、三周期、部分重复交叉的人体生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20264216，首次公示信息日期为2026年11月5日。
该药物剂型为片剂，规格0.25g，用法用量为口服，单次给药，每次1片，每周期单次口服1片，共给药3个周期。本次试验主要目的为观察中国健康试验参与者空腹状态下单次口服受试制剂与参比制剂后的药代动力学特征，评价两种制剂的生物等效性；次要目的为观察两种制剂在中国健康试验参与者中的安全性。
克拉霉素片为化学药物，适应症为克拉霉素适用于治疗对其敏感的致病菌引起的多类感染，包括下呼吸道感染、上呼吸道感染、皮肤及软组织感染、特定分枝杆菌引发的局部或弥散性感染、HIV患者预防弥散性鸟型分枝杆菌混合感染、根除幽门螺杆菌以减少十二指肠溃疡复发、敏感菌引发的牙源性感染。克拉霉素属于大环内酯类抗生素，通过抑制细菌蛋白质合成发挥抗菌作用，临床常需结合病原菌药敏结果指导用药。
主要终点指标包括Cmax、AUC0-t、AUC0-∞；次要终点指标包括Tmax、λz、t1/2、AUC_%Extrap、AUC0-t/AUC0-∞，以及生命体征、体格检查、血常规、尿常规、血生化、凝血功能、心电图、不良事件/反应等。
目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数33人。
