药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上海迪赛诺医药集团股份有限公司的一项随机、开放、两序列自身交叉设计，评价中国健康试验参与者在空腹状态下单次口服普托马尼片的生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20264059，首次公示信息日期为2026年11月5日。
该药物剂型为片剂，用法用量为口服，按随机表给药，每次200mg，每周期用药1次。本次试验目的为考察并比较健康试验参与者在空腹条件下单次口服普托马尼片受试制剂与参比制剂后的体内药代动力学特征，评价两制剂的生物等效性。
普托马尼片为化学药物，适应症为作为与贝达喹啉和利奈唑胺联合治疗方案的一部分，适用于治疗对异烟肼、利福霉素类、任意一种氟喹诺酮类药物和任意一种二线抗结核药物注射剂均耐药的成人肺结核患者，或者对异烟肼和利福平耐药且对标准治疗不耐受或无应答的成人肺结核患者。肺结核是结核分枝杆菌引发的呼吸道传染病，耐药病例治疗难度高，诊断需结合病原学、影像学等检查。
主要终点指标包括Cmax、AUC0-t；次要终点指标包括Tmax、kel、t1/2、AUC0-inf 、AUC0-t/AUC0-inf，体格检查、生命体征、十二导联心电图检查、实验室检查、不良事件。
目前，该试验状态为进行中（尚未招募）。
