证券代码：000661 证券简称：长春高新 公告编号：2026-103
长春高新技术产业（集团）股份有限公司
关于子公司GenSci117吸入用粉末境内生产药品注册临床试验申请
获得受理的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司一一长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，金赛药业GenSci117吸入用粉末的境内生产药品注册临床试验申请获得受理，现将有关情况公告如下：
一、药品的基本情况
产品名称：GenSci117吸入用粉末
申请事项：境内生产药品注册临床试验
受理号：CXHL2601358
申请人：长春金赛药业有限责任公司
审批结论：经审查，决定予以受理
适应症：特发性肺纤维化（IPF）
产品规格：60mg/瓶
二、药品的其他情况
GenSci117吸入用粉末（以下简称GenSci117）是金赛药业自主研发的一款创新药物，注册分类为化药1类，拟用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。
特发性肺纤维化（Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF）是一种病因未明的慢性、进行性、纤维化性间质性肺疾病，病变主要局限于肺部，病理上表现为普通型间质性肺炎。IPF的自然病程多变且无法预测，预后不佳，诊断后的中位生存时间仅3～5年，5年生存率低于50%。全球IPF合并发病率为5.8/10万、合并患病率为17.7/10万。IPF显著影响患者的生活质量，且目前临床治疗选择仍然有限。随着人口老龄化加剧和环境暴露因素累积，IPF发病率和患病率随年龄增长而显著升高，疾病负担呈持续上升趋势，防控形势严峻。
GenSci117是一种新型靶向基质金属蛋白酶7（MMP7）的吸入给药小干扰RNA（siRNA）药物，其设计基于公司肝外siRNA递送平台GPODS?，具有高度的序列特异性与亚型选择性，是精准敲低特定亚型的全新干预路径。MMP7主要由上皮源性细胞和激活的巨噬细胞分泌；病理状态下参与纤维化、肿瘤侵袭和炎症。GenSci117为双链siRNA药物，小分子配体介导siRNA定向递送至靶细胞内，随后siRNA通过RNA干扰（RNAi）机制特异性识别并促进MMP7 mRNA降解，从而在转录后水平抑制MMP7的表达，减少MMP7蛋白的生成与积累，最终削弱其促纤维化作用。GenSci117采用吸入给药，旨在将药物精准递送至肺部病变部位，以期实现局部较高暴露、降低全身暴露；同时，本品预期能达到每2个月一次的给药周期，可显著改善给药便捷性，从而提高患者依从性。临床前研究数据显示，本品具有显著差异化优势，有望为患者提供新的治疗选择。
三、对公司的影响
如子公司临床试验申请进展顺利，将有利于公司拓宽业务领域、优化产品结构，并丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，本次临床试验的后续进程及结果尚存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。
特此公告
长春高新技术产业（集团）股份有限公司
董事会
2026年11月5日
