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恒瑞医药(01276)公告及通告 - [海外监管公告-其他]海外监管公告 - 关于获得药物临床试验批准通知书的公告

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【恒瑞医药:两款药品获药物临床试验批准通知书】 恒瑞医药公告称,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发的注射用瑞康曲妥珠单抗、阿得贝利单抗注射液《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。注射用瑞康曲妥珠单抗为公司自主研发的HER2靶点ADC药物,相关项目累计研发投入约23.61亿元;阿得贝利单抗注射液为公司自主研发的抗PD-L1单克隆抗体,相关项目累计研发投入约13.70亿元。两款药物后续尚需完成临床试验及审评审批后方可上市,存在不确定性。

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