浙江尖峰亦恩生物JFAN-1001甲磺酸盐胶囊启动I期临床 适应症为局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌
新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,浙江尖峰亦恩生物科技有限公司的JFAN-1001甲磺酸盐胶囊联合酒石酸长春瑞滨软胶囊治疗局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌患者的安全性、耐受性,药代动力学和抗肿瘤活性的单/多中心、开放性的I/II期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20263974,首次公示信息日期为2026年11月04日。
该试验药剂型为胶囊,规格分为100mg、120mg、200mg,用法用量为在早餐前1h或餐后2h左右空腹服用,100mg每次3粒,用温水送服。本次试验主要目的为评价JFAN-1001甲磺酸盐胶囊联合酒石酸长春瑞滨软胶囊在非小细胞肺癌试验参与者体内的安全耐受性;次要试验目的为确定该联合方案在NSCLC试验参与者体内多次用药的药代动力学特征,初步评价该联合方案治疗NSCLC的有效性。
JFAN-1001甲磺酸盐胶囊为化学药物,适应症为局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌。非鳞非小细胞肺癌是肺癌的常见亚型,多由EGFR等驱动基因突变诱发,晚期常伴随远处转移,诊断依赖病理活检与影像学检查,需靶向、化疗等手段综合治疗。
本次试验主要终点指标包括安全性和耐受性,评价时间从首次用药到最后一次给药后28天内;次要终点指标暂未公示。
目前,该试验状态为进行中(尚未招募)。