中国质量新闻网讯 为全面提升基层药械妆不良反应/事件监测能力，推动监测工作从“被动上报”向“主动预警”转变，日前，由广西柳州市药品不良反应监测中心主办、柳江区市场监督管理局承办、柳江区人民医院协办的药械妆不良反应/事件监测业务培训班举办。来自广西柳州市柳江区药械妆相关经营企业、使用单位的监测人员及市场监管业务骨干共140余人共聚一堂，围绕“会识别、会挖掘、会上报、会处置”四大核心能力展开沉浸式学习。
本次培训打破传统“念文件、读法规”模式，将课程重心聚焦监测一线最迫切的实操需求。在基础业务板块，授课老师重点拆解“识别方法”与“线索挖掘技巧”，针对基层监测人员常遇到的“看不出、拿不准、报不全”问题，结合线上上报流程和监测系统实操规范，逐项演示报告标准化填报要求，帮助参训人员即时掌握操作要点，纠正常见偏差。
法规宣贯环节则突出“靶向发力”。围绕《药品不良反应报告和监测管理办法》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》《化妆品不良反应监测管理办法》等，授课老师筛选出与基层监测岗位直接相关的重点条款和核心要求，逐条解读适用场景，帮助参训人员厘清“必须为”与“不可为”的边界。
培训最具新意的环节是将典型案例与实操易错点结合教学。课程选取行业典型药械妆不良反应/事件案例，采取“案例回放—成因剖析—处置推演—风险排查”四步教学法，引导参训人员从案例中反向查找监测盲区，现场推演应急处置和后续管控的实操要点。授课老师逐一解读，把案例教训转化为可复用的工作方法。
参训人员纷纷表示，此次培训既有法规“干货”，又有系统“实操”，更有案例“复盘”，对今后在经营使用一线及时发现、规范上报、有效处置药械妆风险隐患具有很强的指导意义。下一步，柳江区市场监管局将持续跟踪不良反应监测上报质量，推动培训成果转化为辖区药械妆安全监测的实际效能。（韦军花）
（作者 中国质量新闻网）
