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美康生物取得HIV抗原融合蛋白相关专利，提升HIV抗原可溶性，用于诊断试剂制备

新浪证券-红岸工作室

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11月3日消息，国家知识产权局信息显示，美康生物科技股份有限公司申请一项名为“一种可溶性高活性HIV抗原融合蛋白及其制备方法与应用”的专利，授权公告号CN122427299B，授权公告日为2026年10月30日。申请公布号为CN122427299A，申请号为CN202610902428.8，申请公布日期为2026年10月30日，申请日期为2026年6月23日，发明人贾江花、赵金华、邹继华、史定刚、王芬、杜东芳、毛美波，专利代理机构杭州华知专利事务所（普通合伙），专利代理师束晓前，分类号C07K19/00、C12N15/62、C12N15/70、G01N33/569、G01N33/68、C12R1/19。

专利摘要显示，本发明公开了一种可溶性高活性HIV抗原融合蛋白及其制备方法与应用。所述融合蛋白自N端至C端依次包括截短型P64K蛋白片段（SEQ ID NO:1）、刚性连接肽Linker（SEQ ID NO:2）、HIV抗原片段和6×HIS融合标签；截短型P64K片段对应P64K蛋白的C端217‑594位，保留核心助溶活性；刚性Linker可有效隔离助溶标签与抗原，规避空间位阻。本发明通过两者的特定组合，使HIV抗原在大肠杆菌中的可溶性表达率达到85%以上，保障了抗原表位的完整折叠。本发明还公开了包含T7启动子的表达载体及制备方法。该融合蛋白纯度高、稳定性好，可广泛应用于HIV体外诊断试剂及抗原标准品的制备，解决了现有抗原表达易形成包涵体、可溶性低等技术难题，具有重要的临床诊断价值。

美康生物是国内体外诊断领域具备全产业链布局优势的代表性企业，主营相关IVD产品及服务，2003年7月22日成立，2015年4月22日于深圳证券交易所上市，注册及办公地点均位于浙江省宁波市。

公司主营业务覆盖体外诊断产品的研发、生产、销售及代理业务，同时提供第三方医学诊断服务，所属申万行业为医药生物-医疗器械-体外诊断，布局赛道涵盖新冠抗原检测、猴痘概念、抗原检测等热门概念板块。

2026年三季度，美康生物实现营业收入12.74亿元，在行业39家可比企业中排名第7，高于7.65亿元的行业平均水平与4.58亿元的行业中位数，同期行业营收前两位分别为新产业37.01亿元、安图生物32.4亿元；当期实现净利润9904.94万元，行业排名11/39，高于2914.86万元的行业中位数，低于2.08亿元的行业平均水平，同期行业净利润前两位分别为九安医疗52.1亿元、新产业13.91亿元。

核心经营指标 2026年三季度数值 行业排名/总家数 行业头部企业对应数值 行业平均水平 行业中位数
营业收入 12.74亿元 7/39 第一名新产业37.01亿元、第二名安图生物32.4亿元 7.65亿元 4.58亿元
净利润 9904.94万元 11/39 第一名九安医疗52.1亿元、第二名新产业13.91亿元 2.08亿元 2914.86万元

美康生物科技股份有限公司近期专利情况如下：

序号专利名称专利类型法律状态申请号申请日期公开(公告)号公开(公告)日期发明人
1一种心肌标志物多项复合质控品及其重组蛋白发明专利CN202611364436.82026-09-04CN122859773A2026-10-02邹继华、胡琼越、贾江花、汪屹
2一种BCR::ABL1融合mRNA多型别检测引物组合、试剂盒及方法发明专利实质审查的生效、公布CN202611247536.22026-08-18CN122772993A2026-09-18邹继华、刘然、廖于峰、邹玄、丁瑜、朱媛媛、董彦彬、毛联钢
3一种基于亚微米磁珠的心肌肌钙蛋白T化学发光免疫检测试剂盒及其制备方法和应用发明专利公布CN202611222748.52026-08-13CN122731160A2026-09-11贾江花、邹继华、张明宇、杨颖颖、张华杰、王芬
4一种脂蛋白（a）免疫比浊试剂及其制备方法和应用发明专利实质审查的生效、公布CN202611160255.32026-08-03CN122690131A2026-09-04邹继华、刘献文、沈思妍、周垂备、梁毅、贾江花、方亮
5一种可溶性高活性HIV抗原融合蛋白及其制备方法与应用发明专利发明专利权授予、授权、实质审查的生效、公布CN202610902428.82026-06-23CN122427299B2026-10-30贾江花、赵金华、邹继华、史定刚、王芬、杜东芳、毛美波
6一种双羟基维生素D代谢物前处理试剂盒与样本前处理方法发明专利授权CN202610578157.52026-04-29CN122109397B2026-08-28邹继华、沈敏、潘清清、杨晓东、李全乐、屠敏敏、古咏梅
7一种维生素B12检测试剂盒发明专利实质审查的生效、公布CN202610243179.62026-03-02CN121762851A2026-03-31邹继华、钱淋、杨子叶、茹丹莉、郑巧丹、方亮、陈海滨
8PRO-C3特异性抗体及其应用发明专利授权CN202610130045.32026-01-30CN121609795B2026-06-05邹继华、樊林鸽、许燕、周晓玲、毛美波、史定刚、赵金华、贾江花、廖于峰、付丽云
9一种抗多聚体干扰的血清游离λ轻链检测试剂、试剂盒和检测方法发明专利实质审查的生效、公布CN202610033299.32026-01-12CN121499820A2026-02-10邹继华、刘献文、梁毅、俞蕾、方亮、贾江花
10一种大分子抗原的拉曼检测方法发明专利实质审查的生效、公布CN202511678794.12025-11-17CN121577876A2026-02-27湛胜楠、黄佳琦、黄涛、贾江花、王艳可、张鑫
11一种脂蛋白亚组分磷脂检测试剂盒发明专利公布CN202511483469.X2025-10-17CN120945005A2025-11-14邹继华、汪屹、陈志远、贾江花、何才郎、王占科
12一种脂蛋白亚组分甘油三酯检测试剂盒发明专利公布CN202511483402.62025-10-17CN120966950A2025-11-18邹继华、汪屹、陈志远、贾江花、何才郎、王占科
13一种用于表达谷氨酸脱羧酶65的重组质粒和重组细胞、其构建方法与应用发明专利授权CN202511484362.72025-10-17CN120944975B2026-07-03邹继华、宋张晴、赵金华、袁珊珊、唐云霞、贾江花
14一种脂蛋白亚组分检测试剂盒和脂蛋白亚组分检测系统发明专利授权CN202511483545.72025-10-17CN120945006B2026-08-18邹继华、汪屹、陈志远、贾江花、徐勇、王占科
15一种GP73检测试剂盒及提高GP73检测灵敏度的磁珠包被工艺方法发明专利发明专利申请公布后的驳回、实质审查的生效、公布CN202511332241.02025-09-18CN120831489A2025-10-24邹炳徳、邹继华、杨颖颖、张明宇、贾江花、王芬、张华杰
16用于检测侵袭性真菌的引物组、试剂盒和样本处理方法发明专利实质审查的生效、公布CN202511284759.12025-09-10CN120796577A2025-10-17邹继华、邹玄、丁瑜、刘然、林静霞、陈宇涛
17一种血清游离轻链检测试剂及检测方法发明专利授权、实质审查的生效、公布CN202510926759.02025-07-07CN120446468B2025-09-26邹继华、刘献文、梁毅、俞蕾、方亮、贾江花
18一种肝素结合蛋白检测试剂盒发明专利实质审查的生效、公布CN202510838203.62025-06-23CN120405149A2025-08-01邹继华、刘献文、邵绯霞、方亮、贾江花
19一种提高抗CA724抗体灵敏度和特异性的方法与应用发明专利授权、实质审查的生效、公布CN202510838271.22025-06-23CN120349420B2025-10-03邹继华、周晓玲、丁建静、刘学勤、赵金华、贾江花
20一种从尿液中提取8种儿茶酚胺及其代谢物的样本前处理方法及试剂盒发明专利授权、实质审查的生效、公布CN202510694998.82025-05-28CN120214180B2025-08-19邹继华、沈敏、李全乐、杨晓东、潘清清、黄盖鹏
21一种用于定量检测可溶性生长刺激表达基因2蛋白的试剂盒及其制备方法发明专利发明专利申请公布后的驳回、实质审查的生效、公布CN202510550183.22025-04-29CN120121849A2025-06-10邹继华、王梦霞、贾江花、汪屹
22重组胆固醇酯酶、其多核苷酸、重组质粒、表达系统以及应用发明专利授权CN202510442827.62025-04-10CN119955760B2025-12-26邹继华、胡琼越、汪屹、陈志远、贾江花
23一种己糖激酶及其制备方法和应用发明专利授权、实质审查的生效、实质审查的生效、公布CN202510238826.X2025-03-03CN119736272B2025-07-01邹继华、章玉胜、李科勤、沈松杰、赵红彦、方钰杰
24一种肿瘤标志物多项质控品发明专利授权、实质审查的生效、公布CN202411943982.82024-12-27CN119375496B2025-03-28邹继华、罗伊丝、贾江花、汪屹、张帅、刘敬喜、王莹
25一种25羟基维生素D解离液、检测试剂盒及应用发明专利授权CN202411737340.22024-11-29CN119510784B2025-12-30邹继华、黄恺、贾江花、张华杰、王芬
26一种同型半胱氨酸检测试剂盒及其制备方法发明专利发明专利申请公布后的驳回、实质审查的生效、公布CN202411506801.52024-10-28CN119414025A2025-02-11邹继华、周垂备、刘献文、方亮、胡锦超、邹炳德
27一种基于频率追踪的超声气液界面检测系统及方法发明专利实质审查的生效、公布CN202411496970.52024-10-25CN119375099A2025-01-28邹俊、孟欢欢、邹继华、游年港、林方烨、谢小恒
28一种刺激性促甲状腺激素受体抗体亚型检测试剂盒及其制备方法与应用发明专利授权、公布CN202411376776.32024-09-30CN118897090B2025-06-06邹继华、王芬、贾江花、吴诗丽、张华杰、赵金华、徐启航、童彤
29一种抗PCT抗体及其制备方法、检测试剂盒发明专利公布CN202411166029.72024-08-23CN118909113A2024-11-08邹继华、朱跃骅、赵金华、蓝英、熊汉鹏、章成龙、贾江花
30一种CHI3L1免疫凝集检测试剂及其制备方法发明专利授权、公布CN202410888204.72024-07-04CN118443938B2024-09-06邹继华、刘献文、侯文婷、梁毅
31一种超声混匀系统的功率智能调节方法和装置发明专利实质审查的生效、公布CN202410762053.02024-06-13CN118698414A2024-09-27邹俊、游年港、邹继华、孟欢欢、林方烨、谢小恒
32一种sFlt-1检测试剂盒发明专利发明专利申请公布后的驳回、实质审查的生效、公布CN202410238601.X2024-03-04CN117825708A2024-04-05邹继华、李笑笑、贾江花、张华杰、王芬
33抗人MxA蛋白单克隆抗体对、MxA蛋白免疫测定试剂盒发明专利实质审查的生效、公布CN202410093416.62024-01-23CN117903314A2024-04-19邹继华、鲍双玲、刘献文、俞蕾、易芳、梁毅
34检测肺癌相关自身抗体的试剂盒及其制备方法、检测方法发明专利实质审查的生效、公布CN202410036478.32024-01-10CN117849345A2024-04-09邹继华、王芬、贾江花、黄盖鹏、张华杰、杨颖颖、童彤
35一种变性IgG片段聚合物及其制备方法、应用发明专利实质审查的生效、公布CN202311564206.22023-11-22CN117659167A2024-03-08章玉胜、邹继华、贾江花、葛钊锡、李科勤
36一种脂类多项质控品及其制备方法发明专利实质审查的生效、公布CN202311559670.22023-11-22CN117890608A2024-04-16邹继华、何敏菲、汪屹、贾江花、陈展骏、张帅、章玉胜、林重远
37一种3α-羟基类固醇脱氢酶、基因、试剂盒、表达载体发明专利授权CN202311564204.32023-11-22CN117625570B2026-08-28邹继华、章玉胜、贾江花、张帅、陈义、李王宗、赵红彦
38一种类风湿因子检测试剂盒及检测方法发明专利授权、公布CN202311464462.42023-11-07CN117214428B2024-02-02刘献文、周垂备、邹继华、鲍双玲、梁毅、方亮、胡景超
39一种基于磁性吸附剂提取的脂溶性维生素物质的提取方法发明专利发明专利申请公布后的驳回、实质审查的生效、公布CN202311471619.62023-11-07CN117647608A2024-03-05邹继华、沈敏、潘清清、杨晓东、李全乐
40一种液体型凝血酶时间测定试剂及其制备方法发明专利实质审查的生效、公布CN202311353935.32023-10-18CN117247989A2023-12-19邹继华、陈瑾、刘献文、方亮、齐灵津
41一种用于胎盘生长因子检测的试剂盒及其制备方法与应用发明专利实质审查的生效、公布CN202311312921.72023-10-11CN117607449A2024-02-27邹继华、王梦霞、贾江花
42一种多项目胃炎及胃癌标志物质控品及其制备方法发明专利实质审查的生效、公布CN202311266595.02023-09-28CN117471111A2024-01-30邹继华、黄恺、贾江花、张华杰
43一种氧化型低密度脂蛋白的检测试剂盒、检测方法发明专利发明专利申请公布后的驳回、实质审查的生效、公布CN202311182877.22023-09-14CN117192134A2023-12-08邹继华、贾江花、刘献文、鲍双玲、易芳、侯文婷
44一种抗ACTH抗体及其制备方法、检测试剂盒发明专利发明专利申请公布后的驳回、实质审查的生效、公布CN202311114140.72023-08-31CN117143236A2023-12-01邹继华、朱跃骅、何进军、蓝英、魏行、周海涛、贾江花
45抗链球菌脱氧核糖核酸酶B抗体的检测试剂盒及方法发明专利发明专利申请公布后的撤回、实质审查的生效、公布CN202310977696.22023-08-04CN117031035A2023-11-10邹继华、邵绯霞、黄盖鹏、仇玲玲、刘献文、方亮
46重组人PAI-1蛋白包涵体复性的复性缓冲液以及方法发明专利实质审查的生效、公布CN202310958007.32023-08-01CN116925208A2023-10-24贾江花、赵金华、邹继华、杨克群、周海涛、毛美波、朱跃骅、何进军
47一种小分子化合物的均相免疫分析方法发明专利授权、实质审查的生效、公布CN202310957950.22023-08-01CN117030997B2024-06-04贾江花、刘献文、邹继华、鲍双玲、易芳、侯文婷、梁毅
48一种肝纤维化及肝炎标志物的多项质控品及其制备方法发明专利实质审查的生效、公布CN202310017280.62023-01-06CN116106560A2023-05-12邹继华、黄恺、贾江花、李富勇
49一种尿液生化分析用多项复合质控品及其制备方法发明专利授权、公布CN202310017611.62023-01-06CN116087481B2025-07-25邹继华、梅霞、汪屹、贾江花
50一种CK-MB抗体及其制备方法、CK-MB检测试剂盒发明专利发明专利申请公布后的驳回、实质审查的生效、公布CN202211492991.02022-11-25CN115710316A2023-02-24邹炳德、宋丹丽、唐云霞、宋张晴、丁建静、袁姗姗

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