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恩华药业申请化合物晶型相关专利,该药物盐晶型兼具稳性低引湿与优溶解性

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11月3日消息,国家知识产权局信息显示,江苏恩华药业股份有限公司申请一项名为“一种化合物的晶型及其制备方法”的专利。申请公布号为CN123003535A,申请号为CN202610581302.5,申请公布日期为2026年10月30日,申请日期为2026年4月29日,发明人许向阳、段衬、周英珍、尹栋梁、彭卫娟、陈娜、王勇,分类号C07D409/14、C07C57/15、C07C51/43、A61K31/4436、A61P29/00、A61P25/00。

专利摘要显示,本申请涉及一种化合物的晶型及其制备方法。具体提供一种([(3‑甲氧基噻吩‑2‑基)甲基]({2‑[(9R)‑9‑(吡啶‑2‑基)‑6‑氧螺环[4.5]癸烷‑9‑基]乙基})胺富马酸盐晶型I和晶型II,所述晶型I具有良好的晶型稳定性、化学稳定性,引湿性低,可更好地用于生产、存储和制剂加工;晶型II具有好的溶解性,满足药物制剂需求。

恩华药业成立于1999年3月29日,2008年7月23日于深圳证券交易所上市,注册地与办公地均位于江苏省,是国内中枢神经领域制药龙头,专注中枢神经类药物研发生产,构建了高壁垒的全产品线布局。

公司主营医药生产、研发和销售,医药销售覆盖自产制剂销售、医药批发及零售业务,所属申万行业为医药生物-化学制药-化学制剂,同时布局宠物经济、仿制药、仿制药一致性评价相关概念赛道。

2026年三季度,恩华药业实现营业收入47.76亿元,在111家同行业可比公司中排名第18,高于28.1亿元的行业平均水平与8.74亿元的行业中位数,同期行业营收前两位分别为华东医药330.19亿元、复星医药304.63亿元;当期实现净利润11.45亿元,行业排名第13,大幅高于3.78亿元的行业平均数与9117.49万元的行业中位数,同期行业净利润前两位分别为恒瑞医药69.23亿元、迪哲医药36.34亿元。

指标类型 当期数值 行业排名/总样本数 行业头部企业数值 行业平均数 行业中位数
营业收入 47.76亿元 18/111 华东医药330.19亿元、复星医药304.63亿元 28.1亿元 8.74亿元
净利润 11.45亿元 13/111 恒瑞医药69.23亿元、迪哲医药36.34亿元 3.78亿元 9117.49万元

江苏恩华药业股份有限公司近期专利情况如下:

序号专利名称专利类型法律状态申请号申请日期公开(公告)号公开(公告)日期发明人
1一种螺环环己烷衍生物及其制备方法与用途发明专利发明专利申请公布、公布CN202610579409.62026-04-29CN123003563A2026-10-30郭强、赵松、王伟、徐祥清、李曲祥、田利伟、于民权、董莹莹、王伟男、王超、李雪威、张唱、李冬冬
2一种化合物的晶型及其制备方法发明专利发明专利申请公布、公布CN202610581787.82026-04-29CN123003536A2026-10-30许向阳、段衬、周英珍、任闯、彭卫娟、侯媛媛、汪龙
3一种化合物的晶型及其制备方法发明专利发明专利申请公布、公布CN202610581302.52026-04-29CN123003535A2026-10-30许向阳、段衬、周英珍、尹栋梁、彭卫娟、陈娜、王勇
4一种包含安非他酮的药物组合物及其制备方法和其应用发明专利CN202610527423.12026-04-21CN122954960A2026-10-23许向阳、高梓真、张勤、金星、张良
5芳杂族化合物、制备方法及其用途发明专利授权CN202610408650.22026-03-31CN121974919B2026-08-18王冠、胡志京、贾健、杨旖旎、石凡、栗蕾、解鹏、冯子晋
6包含布瑞哌唑的药物组合物及其制备方法发明专利发明专利申请公布、公布CN202610396221.82026-03-30CN122911981A2026-10-16施能静、董达文、陈晶、王昕、赫侠平、杨韬、孙占莉、杜秉泽、丁雅颂
7可生物降解的共聚物及其制备方法发明专利发明专利申请公布、公布CN202610725954.12026-03-30CN122917291A2026-10-16施能静、王昕、陈晶、董达文、孙占莉、杨韬
8一种普瑞巴林中间体的合成方法发明专利公布CN202610264261.72026-03-05CN122706786A2026-09-08许向阳、靖鹏、杨西建、冯启国、梅欢、代文亮、孙锡友、孟冲
9一种海因酶的发酵工艺发明专利公布CN202610263889.52026-03-05CN122706667A2026-09-08杨西建、许向阳、冯启国、代文亮、孙锡友、孟冲、梅欢
10一种调节钾离子通道的咪唑衍生物及其组合物和用途发明专利实质审查的生效、公布CN202610250903.82026-03-03CN122685580A2026-09-04窦飞、王晓龙、贺凯旋、葛猛、窦鹏飞、樊振华、郭强、陈迟迟、孙庆弟、徐祥清
11一种米洛巴林药物组合物及其制备方法和其应用发明专利实质审查的生效、公布CN202610190309.42026-02-10CN122557519A2026-08-14郭金秀、高梓真、陈玉鹏、王禹、赵迎亚、陈醒
12芳杂族化合物、制备方法及其用途发明专利公布CN202610092176.72026-01-23CN122444736A2026-07-24王冠、胡志京、贾健、杨旖旎、石凡、栗蕾、解鹏、冯子晋
13一种双氧螺环[4.5]癸烷衍生物、其制备方法及其在医药上的应用发明专利公布CN202610086837.52026-01-22CN122444708A2026-07-24许向阳、王勇、周英珍、彭卫娟、赵松、常山泉、王超、高梓真
14包含维洛沙秦的药物组合物及其制备方法发明专利公布CN202610077386.92026-01-21CN122440593A2026-07-24徐艳、袁成甜、朱先祺、孙占莉、陈晶、董达文
15取代的杂环稠合的咔啉类化合物的制备方法发明专利实质审查的生效、公布CN202512008262.32025-12-29CN122301886A2026-06-30李超、王银虎、王飞霞、康满满、董达文、许向阳
16一种含螺环类衍生物的制备方法发明专利实质审查的生效、公布CN202511871814.72025-12-12CN122213112A2026-06-16吴永奇、王安、邹元海、曹孟杰、李庆秋、梁小小、周炳城、秦俊
17一种咪唑衍生物、中间体、制备方法及其应用发明专利实质审查的生效、公布CN202511717476.12025-11-21CN122071433A2026-05-22孙庆弟、窦飞、马振、李雪威、王董理、高翔、苗申、梅占彪、王晓龙、徐祥清
18一种稳定的固体制剂发明专利公布CN202511696958.32025-11-19CN122075428A2026-05-26赫侠平、丁雅颂、董达文、陈晶、于秀勤、陆秀丽、施能静、杜秉泽、许向阳
19一种酮还原酶的快速纯化方法发明专利公布CN202511689846.52025-11-18CN122214294A2026-06-16许向阳、汪玉真、杨西建、冯启国、余增辉、梅欢、刘洁
20一种氘代稠环化合物及其制备方法与用途发明专利实质审查的生效、公布CN202511654668.22025-11-12CN121378272A2026-01-23郭强、赵松、王伟、徐祥清、李曲祥、田利伟、于民权、董莹莹、王伟男、孙凯、李雪威、张唱、李冬冬
21一种1-(4-甲氧基苄基)-1,2,3,4,5,6,7,8-八氢异喹啉的制备方法发明专利授权CN202511506081.72025-10-21CN120987844B2026-02-13张稳、许向阳、潘高昂、杨相平、冯启国
22一种氢溴酸右美沙芬的制备方法发明专利授权CN202511505399.32025-10-21CN120987847B2026-02-17张稳、许向阳、潘高昂、杨相平、冯启国
23一种氢溴酸右美沙芬的制备方法发明专利实质审查的生效、公布CN202610101206.62025-10-21CN122145386A2026-06-05张稳、许向阳、潘高昂、杨相平、冯启国
24一种经鼻腔内给药的药物组合物发明专利公布CN202511396373.X2025-09-28CN121754485A2026-03-31董达文、杨韬、许向阳
25一种阿立哌唑药物中有关物质的检测方法发明专利实质审查的生效、公布CN202511309888.12025-09-15CN121721166A2026-03-24徐玲玲、赵飞、徐春来、杨艳、董达文、许向阳
26一种制备高纯度1-氨基茚满以及(R)-(-)-1-氨基茚满的方法发明专利公布CN202511304283.32025-09-12CN121652079A2026-03-13卢天宇、余增辉、王辉、杨相平、许向阳
27一种基于微通道反应器的(1-溴环戊基)(2-氯苯基)甲酮的制备方法发明专利实质审查的生效、公布CN202511250882.12025-09-03CN121270365A2026-01-06孙哲、许向阳、陈道鹏、冯启国、杨相平、王辉、陈亮
28一种盐酸硫必利晶型及其制备方法发明专利公布CN202511235258.42025-09-01CN121627561A2026-03-10孙哲、王辉、王环、许向阳、刘玉秀、杨相平、陈亮
29N-[2-[乙基(甲基)氨基]乙基]-2-甲氧基-5-(甲磺酰基)苯甲酰胺制备方法和应用发明专利实质审查的生效、公布CN202511183075.22025-08-22CN121591628A2026-03-03孙哲、刘玉秀、许向阳、杨相平、王辉、陈亮、王环
30一种帕利哌酮中有关物质的检测方法发明专利实质审查的生效、公布CN202511148695.22025-08-18CN121595731A2026-03-03储开慧、王明丽、陆秀丽、杨艳、徐春来、董达文、许向阳
31一种盐酸哌罗匹隆中间体的制备方法发明专利实质审查的生效、公布CN202511117894.72025-08-11CN120682234A2025-09-23辛建创、孙哲、许向阳、冯启国、王辉、杨相平、陈亮
32一种盐酸哌罗匹隆的制备方法发明专利实质审查的生效、公布CN202511117733.82025-08-11CN120682217A2025-09-23孙哲、辛建创、许向阳、冯启国、王辉、杨相平、陈亮
33一种甲苯磺酸卢美哌隆对映异构体、非对映异构体的检测方法发明专利实质审查的生效、公布CN202511112521.02025-08-08CN121499671A2026-02-10王飞霞、王群、许向阳、李楠、李超、王圣庆、王连英
34一种盐酸卡利拉嗪及其中间体的制备方法发明专利实质审查的生效、公布CN202511109924.X2025-08-08CN121591680A2026-03-03王辉、崔玉声、余增辉、赵俊豪、杨相平、许向阳
35一种作为Kappa受体拮抗剂的双环芳基或杂芳基衍生物及其组合物和用途发明专利实质审查的生效、公布CN202511026817.02025-07-24CN121405692A2026-01-27李曲祥、徐昌达、冯健、常山泉、潘杰、程启东、王超、高梓真、徐祥清、周文超
36一种作为Kappa受体拮抗剂的萘环衍生物及其组合物和用途发明专利实质审查的生效、公布CN202511026963.32025-07-24CN121405693A2026-01-27徐祥清、李曲祥、徐昌达、潘杰、王超、冯健、常山泉、高梓真、程启东、周文超
37一种米库氯铵注射液有关物质的检测方法发明专利实质审查的生效、公布CN202511015558.12025-07-23CN121385163A2026-01-23宋文涛、许向阳、陈强、王海青、于田田、王梦娜、高梓真、刘秀英、刘新颖
38苯并噻吩化合物的盐及其制备方法发明专利实质审查的生效、公布CN202511008773.92025-07-22CN121426792A2026-01-30王银虎、董达文、路苹、常星河、杨韬、许向阳
39一种依托咪酯衍生物药物组合物及其作为动物或人类的麻醉、镇静和/或催眠药物的用途发明专利实质审查的生效、公布CN202510985704.72025-07-17CN121360114A2026-01-20徐祥清、梁晶、韩玉峰、戚新可、杨超、董莹莹、李倩倩、陈建征、段冰琪、汪赛赢、王发田、马丕林、王旨引
40一种连续化制备盐酸卡利拉嗪关键中间体的方法发明专利实质审查的生效、公布CN202510946622.12025-07-09CN121293128A2026-01-09王辉、崔玉声、冯启国、段衬、杨相平、许向阳
41一种氢溴酸右美沙芬有关物质的分析方法发明专利实质审查的生效、公布CN202510937298.72025-07-08CN121298924A2026-01-09王飞霞、杨盼、许向阳、赵阵、王圣庆、陈亮
42吗啡喃衍生物及其盐的制备方法发明专利实质审查的生效、公布CN202510932934.72025-07-08CN121342749A2026-01-16崔华、吴孔涛、欧阳振、李壮
43结晶形式的吗啡喃衍生物及其制备方法发明专利实质审查的生效、公布CN202510805749.12025-06-17CN121202786A2025-12-26吴孔涛、崔华、汪青青、董达文、许向阳
44包含右美沙芬的药物组合物及其用途发明专利实质审查的生效、公布CN202510733575.22025-06-04CN121129852A2025-12-16许向阳、董达文、杨韬、许腾、栗蕾
45含有依托咪酯衍生物与环泊酚的药物组合及其用途发明专利公布CN202580001530.42025-05-27CN120769745A2025-10-10徐祥清、梅占彪、田利伟、王伟、于民权、李子林、李冬冬、曹悦、梁宏玉、杨茜、孙世齐、刘雷
46含有依托咪酯衍生物与丙泊酚的药物组合及其用途发明专利实质审查的生效、公布CN202580001553.52025-05-27CN121175044A2025-12-19徐祥清、田利伟、梅占彪、王伟、董莹莹、张尧、杨茜、郝璇、曹悦、梁宏玉、刘忠晓、李子林、刘雷
47盐酸维洛沙秦中亚硝胺杂质含量的检测方法发明专利实质审查的生效、公布CN202510665508.12025-05-22CN120490328A2025-08-15熊丽丽、李开金、刘正芳、李环、孙占莉、杨艳、徐春来、董达文
48一种右酮洛芬氨丁三醇鼻腔喷雾剂及制备方法发明专利公布CN202510481265.62025-04-17CN120827520A2025-10-24胡雅君、许向阳、董达文、李丙英、王贵涛、王董理
49一种阿普唑仑鼻腔喷雾剂及其制备方法发明专利实质审查的生效、公布CN202510442544.12025-04-10CN120815036A2025-10-21胡雅君、许向阳、董达文、李丙英、王贵涛、侯媛媛
50一种哌嗪基杂环化合物的盐晶型及其制备方法发明专利实质审查的生效、公布CN202510345074.72025-03-24CN120699012A2025-09-26王辉、许向阳、崔玉声、段衬、辛建创、赵俊豪、杨相平

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