共建医疗器械创新成果转化协同机制
(来源:河北日报)
转自:河北日报
京津冀推进“春雨行动”落地
共建医疗器械创新成果转化协同机制
本报讯(记者马彦铭)近日,京津冀医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”推进交流活动暨医疗器械创新发展大会在雄安新区举办。活动由河北省药监局、北京市药监局、天津市药监局共同主办,旨在落实国家药监局医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”工作部署,进一步推动京津冀医疗器械产业协同创新发展。
今年3月,国家药监局发布通知,决定在全国范围内组织实施为期三年的“春雨行动”,推进以临床价值为导向的医疗器械源头创新,聚焦医工深度融合,促进更多临床创新成果向医疗器械产品转化。
京津冀地区是我国医疗器械产业资源集聚、产业基础较好的区域之一,三地器械产业各具优势、互补性强。会上,三地药品监管部门交流了实施“春雨行动”的典型做法,分享了重点医疗机构、研发生产企业和CDMO(医药合同研发生产机构)在创新成果转化方面的实践探索,介绍了雄安新区支持医疗器械产业发展的相关政策措施。
三地药品监管部门将联动推进“春雨行动”落地,共建跨区域成果转化协同机制,推动我国医疗器械研发创新。
共同建好项目库。围绕京津冀三地医院、高校、企业临床创新资源,完善项目征集、筛选评估、动态管理机制,推动项目信息互通共享。对具有临床价值和转化可行性的优质项目,实行分级培育、重点跟踪,为后续对接匹配打好基础。
共同打通两条链。打通“临床—研发—中试—上市”转化链和“审评—检验—注册—监管”服务链,对重点项目实行研审联动、靠前指导,切实提升转化效率。重点扶持一批临床价值高、市场前景好、群众急需的创新项目,加速产品上市进程。
共同搭好对接平台。持续加强三地项目对接,组建跨区域专家服务团,建立问题会商机制,推动形成常态化交流合作机制。进一步加强政策衔接、平台共建、项目共推、人才共育,推动更多临床创新成果转化为现实生产力,共同打造跨区域协同创新示范样板。
与会代表表示,将主动加强跨区域交流协作,深挖临床创新资源,合力破解成果转化堵点难点,推动更多高价值医疗器械创新项目落地转化,推动京津冀医药产业高质量发展。