开拓药业－B(09939)公告及通告 - [其他-业务发展最新情况]自愿公告 - KX-826酊1.0%中国成年男性雄激素脱发之长期安全性临床试验完成

【开拓药业-B：KX-826酊1.0%男性脱发长期安全性试验完成】 开拓药业-B公告称，公司自主研发的潜在同类首创KX-826酊1.0%治疗中国成年男性雄激素脱发的长期安全性临床试验已完成全部受试者随访，展现出良好的安全性。该试验为多中心、开放标签设计，在全国12家临床研究中心开展，给药剂量为每日两次，主要终点为治疗期间出现的不良事件发生情况等安全性指标。该试验是KX-826提交新药上市申请的必要试验，其结果将与III期临床试验积极结果等材料一并纳入申报资料，近期将提交至国家药监局。