国家药品监督管理局药品审评中心数据显示，2026年11月2日，南京正大天晴制药有限公司的氟哌噻吨美利曲辛片申请已获受理，受理号为CYHS2602677。
| 受理号 | CYHS2602677 |
| 药品名称 | 氟哌噻吨美利曲辛片 |
| 药品类型 | 化药 |
| 申请类型 | 仿制 |
| 注册分类 | 4类 |
| 企业名称 | 南京正大天晴制药有限公司;南京正大天晴制药有限公司; |
| 承办日期 | 2026年11月2日 |
天眼查数据显示，南京正大天晴制药有限公司成立日期2001年08月31日，法定代表人谢炳，所属行业为化学药品制剂制造，企业类型为有限责任公司(台港澳与境内合资)，企业规模为大型，参保人数3608，注册资本33603.1726万人民币，实缴资本33603.16万人民币，注册地址为南京经济技术开发区惠欧路9号。股东信息如下：
| 股东名称 | 持股比例 | 认缴出资额 | 认缴出资日期 | 首次持股日期 |
|---|---|---|---|---|
| 正大天晴药业集团股份有限公司 | 50.9998% | 17137.560798万元人民币 | 2021年5月31日 | 2001年08月31日 |
| 正大医药（连云港）有限公司 | 25.0001% | 8400.813853万元人民币 | 2021年5月31日 | 2001年08月31日 |
| 江苏省农垦集团有限公司 | 14.6001% | 4906.103085万元人民币 | 2021年5月31日 | 2001年08月31日 |
| 南京金康商务信息咨询合伙企业（有限合伙） | 9.4% | 3158.694864万元人民币 | 2021年5月31日 | 2001年08月31日 |
