11月2日，湖南方盛制药股份有限公司（证券代码：603998，证券简称：方盛制药）发布公告称，公司近日已完成《药品生产许可证》变更登记，正式取得湖南省药品监督管理局核发的新版《药品生产许可证》，本次变更涉及3处生产地址的生产范围调整及生产线信息增补，进一步优化了公司原料药产能布局。
本次《药品生产许可证》的核心变更内容如下：
| 序号 | 生产地址 | 变更具体内容 |
|---|---|---|
| 1 | 湖南省长沙市麓松路789号 | 将原生产范围中“司来帕格(通过GMP 符合性检查后方可放行销售)”调整为“司来帕格”，同步在许可证副本信息表中新增司来帕格生产线“原料药一车间原料药生产线1” |
| 2 | 湖南望城经济开发区铜官镇循环经济工业基地内黄龙路368号 | 新增生产范围“原料药(吲哚布芬)”，对应新增吲哚布芬生产线为原料药车间(101车间)D区、F区、E区吲哚布芬生产线；同步核减麓松路789号原生产范围中“吲哚布芬(通过GMP 符合性检查后方可放行销售)”条目 |
| 3 | 湖南望城经济开发区铜官镇循环经济工业基地内黄龙路368号 | 新增生产范围“原料药(硫酸氨基葡萄糖氯化钠复盐)(仅用于注册申报)”，对应生产线为原料药车间(101车间)A区、E区硫酸氨基葡萄糖氯化钠复盐生产线，该品种需转A并通过药品GMP符合性检查后方可生产上市 |
本次公司取得的新版《药品生产许可证》核心登记信息如下：
| 登记事项 | 具体内容 |
|---|---|
| 许可证编号 | 湘20150028 |
| 企业名称 | 湖南方盛制药股份有限公司 |
| 注册地址 | 长沙市高新区麓松路789号 |
| 社会信用代码 | 91430000183855019M |
| 分类码 | AhzBhzChzDh |
| 法定代表人 | 周晓莉 |
| 企业负责人 | 周晓莉 |
| 质量负责人 | 李自强、项斌 |
| 有效期至 | 2030年10月16日 |
变更后，公司各生产地址的生产资质进一步明晰：麓松路789号厂区可生产粉针剂（头孢菌素类）、片剂、硬胶囊剂等多类制剂，以及阿德福韦酯、伊班膦酸钠、司来帕格等多款原料药；湖南临澧经济开发区安福工业园保留集团共用的中药前处理和提取资质；铜官园区黄龙路368号厂区则新增吲哚布芬等原料药生产权限，同时保留多款在研原料药的注册申报资质。
方盛制药表示，本次《药品生产许可证》变更不会对公司现有生产结构造成冲击，公司整体生产能力将继续保持稳定，本次资质取得暂不会对公司本期业绩产生重大影响。同时公司也提示，医药行业具备高科技、高风险、高附加值特征，药品从研发、临床试验报批到投产的周期长、环节多，后续相关产品推进仍存在不确定性，提醒广大投资者注意防范投资风险。
