药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，北京福元医药股份有限公司的一项在中国混合型高脂血症患者中评价FY101注射液的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20264122，首次公示信息日期为2026年11月02日。
该药物剂型为注射剂，规格为1ml:200mg（以游离酸计），用法为按相应剂量皮下注射，用药时程12周。本次试验主要目的为评价FY101注射液用于混合型高脂血症患者的有效性，次要目的为评价FY101注射液用于混合型高脂血症患者的安全性。
FY101注射液为化学药物，适应症为混合型高脂血症。混合型高脂血症指血清总胆固醇与甘油三酯水平同时升高，可增加动脉粥样硬化性心血管疾病发病风险，诊断需结合血脂检测结果判断。
本次试验主要终点指标包括第20周及第24周平均空腹血清TG较基线变化百分比；次要终点指标包括第24周空腹血清LDL-C较基线变化百分比、PD指标较基线变化值及百分比、不良事件（AE）、严重不良事件（SAE）的发生频率及严重程度；注射部位反应、生命体征、体格检查、实验室检查、12导联心电图检查等结果。
目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数国内180人。
