康宁杰瑞：JSKN021 I期临床研究IND获FDA批准

康宁杰瑞生物制药公告称，公司自主研发的靶向EGFR/HER3双特异性抗体双载荷偶联药物JSKN021，其I期临床研究的新药临床试验申请获美国FDA批准，海外临床开发正式启动。该I期研究为开放、多中心试验，拟纳入局部晚期或转移性实体瘤患者评估安全性、耐受性及初步抗肿瘤活性，此前已在中国获批并于2026年6月完成首例患者给药，目前中国临床研究有序推进，爬坡阶段已观察到初步疗效。