和黄医药(00013)公告及通告 - [海外监管公告-业务发展最新情况]自愿性公告 - 和黄医药宣布沃瑞沙 (ORPATHYS) 联合泰瑞沙 (TAGRISSO) 用于治疗MET驱动的EGFR突变肺癌的监管注册申请于欧洲和日本获受理

【和黄医药：沃瑞沙联合泰瑞沙肺癌疗法欧日注册申请获受理】 和黄医药公告称，沃瑞沙®（赛沃替尼）联合泰瑞沙®（奥希替尼）用于治疗MET驱动的EGFR突变肺癌的监管注册申请，在欧洲获欧洲药品管理局受理、在日本获厚生劳动省受理。该联合疗法由阿斯利康与和黄医药共同开发，此前已于2026年9月向美国FDA提交同一适应症的新药上市申请。注册申请基于SAFFRON全球III期研究数据，该研究显示联合疗法较化疗可降低45%疾病进展或死亡风险、32%死亡风险，相关结果已发表于《新英格兰医学杂志》。