药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，国大（吉林）制药集团有限公司的达格列净片（10mg）在中国健康试验参与者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验已完成。临床试验登记号为CTR20263885，首次公示信息日期为2026-10-30。
该药物剂型为片剂，规格10mg，用法用量为空腹口服，每次1片，每周期用药1次，共两周期。本次试验主要目的为以持证商AstraZeneca AB的达格列净片（商品名：安达唐®）为参比制剂，评价受试制剂与参比制剂在空腹给药条件下的生物等效性；次要目的为观察健康受试者口服两种制剂的安全性。
达格列净片为化学药物，适应症为2型糖尿病成人患者、射血分数降低的心力衰竭成人患者、有进展风险的慢性肾脏病成人患者。2型糖尿病以高血糖为特征，可引发多系统并发症；射血分数降低的心衰存在心肌收缩功能下降；慢性肾脏病表现为肾功能进行性减退，三者均需长期规范管控。
本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0-t；次要终点指标包括Tmax、AUC0-∞、t1/2、λz、Ct、AUC_%Extrap，不良事件、严重不良事件、合并用药、实验室检查、妊娠检查、12导联心电图、生命体征监测、体格检查及计划外检查。
目前，该试验状态为已完成，目标入组人数28人，已入组人数28人，实际入组总人数28人。
