药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上海麦济生物技术有限公司的MG-K10人源化单抗注射液在6-12岁儿童中重度特应性皮炎患者中的安全性、药代动力学及初步有效性的Ib/Ⅱ期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20264078，首次公示信息日期为2026年10月30日。
该药物剂型为注射剂，规格为300mg（2ml）/瓶，用法为皮下注射给药，A组首次600mg，后续300mg/次维持，每4周一次；B组首次400mg，后续200mg/次维持，每4周一次；C组首次400mg，后续200mg/次维持，每8周一次；D组首次400mg，后续200mg/次维持，每8周一次，用药时程为多次给药。本次试验主要目的为评估MG-K10人源化单抗注射液在儿童中重度特应性皮炎患者中的安全性，次要目的为评估该药物在对应人群中的药代动力学特征、初步有效性、药效动力学特征和免疫原性。
MG-K10人源化单抗注射液为生物制品，适应症为特应性皮炎。特应性皮炎是一种慢性复发性炎症性皮肤病，以剧烈瘙痒、多形性皮损为典型表现，儿童为高发人群，诊断需结合临床表现与病史，治疗以抗炎、缓解症状为主。
本次试验主要终点指标包括不良事件、生命体征、体格检查、实验室检查、12导联心电图（ECG）等相关检查异常的发生率和严重情况；次要终点指标包括MG-K10血药浓度、群体药代动力学特征，各评价访视点研究者整体评估IGA评分达标情况、湿疹面积及严重程度指数评分变化、瘙痒评分变化、皮损受累体表面积变化、患者湿疹自我评价评分变化、儿童皮肤病学生活质量指数评分变化等相关指标。
目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数国内24人。
