恒瑞医药(01276)公告及通告 - [海外监管公告-其他]海外监管公告 - 关于药品上市许可申请获受理并纳入优先审评程序的提示性公告

【恒瑞医药：注射用瑞康曲妥珠单抗上市申请获受理并纳入优先审评】 恒瑞医药公告称，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局下发的《受理通知书》，注射用瑞康曲妥珠单抗的药品上市许可申请获受理，且已被纳入优先审评程序。该药品拟定适应症为联合或不联合帕妥珠单抗，一线治疗局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者。注射用瑞康曲妥珠单抗是公司自主研发的HER2靶点ADC药物，目前已在国内获批三项适应症，相关项目累计研发投入约23.61亿元（未经审计）。