（来源：经济参考报）
关节软骨，由于其表面致密，没有血管与神经分布，一旦磨损，将很难再生。如何修复与再生软骨，由此成为一个世界性难题。
“传统软骨治疗以置换为主，且常常需要‘翻修’。公司自研的‘软骨修复材料’，近期刚结束三期临床试验，结果显示患者软骨连续性恢复，这让受损软骨以‘换’改‘修’成为现实可能。”海南苏生生物科技有限公司（简称“苏生生物”）医学联络官李嘉禾说。
“公司聚焦运动医学，尤其是再生运动医学领域。”李嘉禾说，“该领域特点是技术壁垒高，跨领域整合难度大，尤其软骨的再生修复是一大难题。我们持续突破行业难题，目前已研发出有效诱导软骨再生的软骨修复材料，有效填补国内关节软骨再生医学领域的技术空白。”
据介绍，该款修复材料的核心优势在于诱导关节长出透明软骨。当前大部分再生材料往往诱导出的是纤维软骨，而非人体原有的透明软骨。“更关键的是，我们材料诱导长出的透明软骨富含二型胶原，弹性大、韧性足，能经受一定冲击。”李嘉禾说。
临床上使用该款产品，只需在患者关节处切一个微创口，把卷成笔尖粗细的材料送入关节腔，展平、贴附于软骨缺损处；此后患者自身软骨细胞会以材料为支架生长，材料同步降解，留下患者新长软骨。目前，该产品已入选国家药监局审评前置“国家重点产品”，又于2026年初获批国家重点研发计划立项。
技术创新的底气，来自高研发投入与成果转化。苏生生物组建了一支由海归博士、医生与工程师领衔的人才队伍，研究生以上学历人员占比超过50%；公司全口径研发经费强度接近70%，超过行业平均水平。在重研发驱动下，公司累计承担国家级项目4项、省级项目6项，申请专利60余项、授权33项，取得22项医疗器械注册证。
一家以研发立身的国家级专精特新“小巨人”企业，为何选择落地海南博鳌乐城先行区？李嘉禾表示，乐城先行区“先行先试”政策允许国外已拿证、国内未上市的Ⅲ类医疗器械在园区特许使用，使用产生的真实世界数据可用于辅助器械在国内注册上市，省去大量繁琐环节。依托这一通道，公司得以率先开展国际前沿产品的临床研究与应用。
在乐城医疗开放政策影响下，苏生生物实现了瑞士一款骨修复材料的国内上市，进一步壮大公司产品与服务规模。2023年，苏生生物引入瑞士“smartbone聚酯胶原骨修复材料”，并于当年7月完成国内首例临床应用，通过在乐城开展真实世界研究，仅约19个月便推动其获批上市。“国外企业想打开中国市场，乐城是一个很好的平台。”李嘉禾说。
在乐城这块政策试验田里，苏生生物的布局在运动医学多领域“开花”：再生运动医学方面，公司通过研究生物再生材料及相关再生技术，恢复组织功能，促进运动系统组织再生；创新运动医学方面，推出动力加压锁定接骨板系统、带线锚钉、可吸收界面螺钉等多款产品；下一代运动医学方面，则把目光投向干细胞。
“我们干细胞项目关注嗅黏膜间充质干细胞，依据其与大脑神经有‘同宗’的神经同源性特性，通过创新诱导技术提高其分化为神经干细胞的效率，有望用于脑卒中、阿尔茨海默病和帕金森病等神经内科疾病。”李嘉禾介绍。今年9月，该项干细胞修复神经损伤技术获得国家发明专利授权，结合此前多项自主干细胞核心技术及专利，公司在神经修复方向的技术壁垒进一步夯实。
展望未来，李嘉禾表示，公司将继续推动软骨修复材料落地上市，同步扩大“smartbone聚酯胶原骨修复材料”“富血小板血浆制备器”等多款医疗器械的临床推广，并持续深入神经干细胞治疗脑卒中等神经损伤研究。资本市场方面，公司下一步将紧紧围绕软骨材料展开，预计明年或后年提交上市申请。
