君实生物(01877)公告及通告 - [其他-业务发展最新情况]自愿性公告 - 特瑞普利单抗注射液(皮下注射)一线治疗HER2表达的尿路上皮癌的新适应症上市申请获得受理
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【君实生物:特瑞普利单抗新适应症上市申请获受理】 君实生物公告称,公司产品特瑞普利单抗注射液(皮下注射)联合维迪西妥单抗用于HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌治疗的新适应症上市申请,获国家药监局受理。该产品针对特瑞普利单抗注射液已获批的全部13项适应症的上市申请均已获得受理,其为首款进入上市申报阶段的国产抗PD-1单抗皮下注射制剂。本次上市申请能否获得批准存在不确定性。