君实生物(01877)公告及通告 - [海外监管公告-业务发展最新情况]海外监管公告 - 上海君实生物医药科技股份有限公司自愿披露关于特瑞普利单抗用于治疗含铂化疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌获得国家药品监督管理局常规批准的公告

【君实生物：特瑞普利单抗尿路上皮癌适应症获常规批准】 君实生物公告称，公司收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，特瑞普利单抗注射液单药适用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的适应症，由附条件批准转为常规批准。截至公告披露日，拓益®已在中国内地获批13项适应症，其中12项纳入国家医保目录。