君实生物(01877)公告及通告 - [海外监管公告-业务发展最新情况]海外监管公告 - 上海君实生物医药科技股份有限公司自愿披露关于特瑞普利单抗注射液(皮下注射)一线治疗HER2表达的尿路上皮癌的新适应症上市申请获得受理的公告

【君实生物：特瑞普利单抗新适应症上市申请获受理】 君实生物公告称，公司收到国家药监局核准签发的《受理通知书》，特瑞普利单抗注射液（皮下注射）联合维迪西妥单抗用于HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌治疗的新适应症上市申请获得受理。该产品针对特瑞普利单抗注射液已获批的全部13项适应症的上市申请均已获得受理，为首款进入上市申报阶段的国产抗PD-1单抗皮下注射制剂。本次上市申请能否获得批准存在不确定性，敬请投资者注意投资风险。