丽珠医药(01513)公告及通告 - [其他-业务发展最新情况]自愿公告 关于重组人源化抗FXI 双特异性抗体注射液获得《药物临床试验批准通知书》的公告

【丽珠医药：重组人源化抗FXI双特异性抗体注射液获批临床】 丽珠医药公告称，公司子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意其申报的重组人源化抗FXI双特异性抗体注射液开展“预防全膝关节置换术后静脉血栓栓塞症”适应症的临床试验。该药物为治疗用生物制品1类，截至公告披露日，累计直接投入研发费用约2823.96万元。药物尚需开展临床试验并经审评审批通过后方可上市，研发及上市存在不确定性。