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对比司美格鲁肽!300199,迎来重要进展

市场资讯 10.27 07:47

来源:中国基金报

【导读】翰宇药业创新药品种迎来进展,临床前研究显示减重效果优于司美格鲁肽片剂

中国基金报记者 闻言

10月26日晚间,翰宇药业发布公告称,公司创新药品种HY3003片剂在高脂饮食诱导小鼠及大鼠肥胖模型中,均具有良好的减重效果,并且在同等实验条件下的减重效果优于已上市的司美格鲁肽片剂。

司美格鲁肽片剂由诺和诺德公司研发生产,用于治疗成人2型糖尿病。临床研究表明,司美格鲁肽片剂在降低血糖的同时,兼具减重、降压、调脂等多重代谢调节作用。

截至10月26日收盘,翰宇药业股价报24.44元/股,跌幅达5.27%,总市值为215.90亿元。

临床前药效学比较研究优于司美格鲁肽片剂

HY3003片剂是翰宇药业布局的一款GLP-1R/GIPR/GCGR三重受体激动剂口服制剂,拟用于减重、2型糖尿病、代谢相关脂肪性肝炎等适应症。

公告显示,近日,翰宇药业完成了HY3003片剂减重适应症在临床前药效学比较研究,对比药物为已上市的司美格鲁肽片剂。

在高脂饮食诱导的小鼠肥胖模型(DIO小鼠模型)预实验中,研究人员每日一次口服HY3003片剂(15、35和55mg/kg)或司美格鲁肽片剂(12.83 mg/kg)进行给药。

四周后结果显示:HY3003片剂对高脂饮食诱导小鼠的减重效果约为-11%、-26%、-47%,优于司美格鲁肽片剂维持剂量下的减重效果-11%。

在高脂饮食诱导的大鼠肥胖模型(DIO大鼠模型)实验中,研究人员每日一次口服HY3003片剂(40、60、80mg/kg)或司美格鲁肽片剂(30mg/kg)。

四周后结果显示:HY3003片剂对高脂饮食诱导大鼠的减重效果约为-3%、-11%、-31%,优于司美格鲁肽片剂维持剂量下的减重效果-6%。

翰宇药业公告称,本次研究结果为HY3003片剂的后续临床开发提供了数据支持,有助于推进公司在口服多肽减重药物领域的布局。

HY3003片剂是翰宇药业在HY3003项目多剂型开发策略的重要组成部分,与HY3003注射液(周制剂)、HY3003缓释注射液(月制剂)共同构成在代谢疾病治疗领域的产品矩阵。

新药研发具有周期长、投入大、风险高的特点。翰宇药业公告称,HY3003片剂的后续IND申报(研究性新药申请)、临床试验方案及获批时间均存在不确定性。

拟加码多肽药物市场

10月26日晚间,翰宇药业发布公告称,公司全资子公司翰宇药业(武汉)有限公司(以下简称武汉翰宇)拟投资不超过3.8亿元,建设B04与B06车间多肽药物产线绿色化智能化扩建项目(以下简称扩建项目)。

公告显示,武汉翰宇拟投资建设扩建项目,是为了把握全球多肽药物市场快速发展的机遇,扩大多肽原料药的产能规模,提升绿色化、智能化生产水平。

目前,全球GLP-1(胰高血糖素样肽-1)类药物的市场需求持续爆发,导致上游多肽原料药的全球产能紧缺。

GLP-1是近年来在减重和降糖领域受到较多关注的靶点之一,而司美格鲁肽片剂是全球首个获批上市的口服GLP-1受体激动剂。

武汉翰宇的现有多肽药物产能为10吨/年。扩建项目建成后,武汉翰宇将新增多肽药物产能10吨/年,有助于满足持续增长的原料药订单需求。

翰宇药业于2011年4月7日在深交所创业板上市,当前核心业务聚焦四大板块,分别是多肽制剂、原料药、小核酸与CRDMO(即合同研究、开发和生产组织)。

10月26日晚间,翰宇药业发布的2026年三季报显示,公司2026年前三季度的归母净利润为4.37亿元,同比增长511.96%;扣非后净利润为4.28亿元,同比增长741.83%。

校对:乔伊

制作:小茉

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