数据发布：从器械研发到临床研究
2026年10月24日，在2026中国微创心血管外科大会 & AATS中国瓣膜研讨会（CMC Week 2026 & AATS China Valve Symposium）上，复旦大学附属中山医院王春生教授团队正式发布Mi-thos®经导管二尖瓣置换系统的临床研究进展，相关数据由复旦大学附属中山医院魏来教授从临床终点、安全性、有效性等维度进行了系统解读。
此前，国内二尖瓣介入治疗的临床积累主要集中于修复路线，置换路线相对缺少公开、系统的临床研究与案例分享。
此次数据发布的重要意义，在于让国内二尖瓣置换路线开始具备基于临床数据展开公开讨论的基础。
从修复到置换：二尖瓣介入治疗的边界拓展
TEER技术的成熟推动了二尖瓣介入治疗的发展，但二尖瓣疾病具有高度异质性，单一技术难以覆盖全部患者的解剖特征与临床需求。
置换路径的研究价值也正在于此。对于不适合修复，或难以通过修复获得理想效果的患者，置换提供了一条值得继续探索的路径。
Mi-thos®临床数据的公开，为判断其临床价值提供了新的研究依据，也为国内进一步讨论不同治疗路径的选择与评价提供了临床资料。
从产品到路径：国产创新的协同探索
TMVR的研发与临床评价是一项系统性工作，不仅涉及器械设计，也有赖于患者筛选、临床实施与结果评价等环节的协同。
此次研究体现了企业与临床团队在新兴治疗路径上的协同探索。
从更长远的角度看，国产高难度介入器械的创新，不能止于产品本身，还需要建立与临床共同积累证据、探索治疗路径的系统能力。Mi-thos®此次研究所体现的产学研协同，正是这一创新方式的一次具体实践。
说明：Mi-thos®目前尚未在中国获批上市。本文仅用于报道学术研究进展，不构成产品推广、诊疗建议或临床应用推荐。产品的安全性、有效性及适用范围仍需进一步临床研究，并最终以药品监督管理部门批准的内容为准。
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原标题：创新突破：二尖瓣置换系统最新进展——Mi-thos最新临床数据报告
