上海盛乾康获二类医械经营备案 闵行区市监局发许可扫清合规障碍
新浪财经-锐眼工作室
近日,信用上海行政许可信息显示,上海盛乾康医疗器械有限公司正式取得第二类医疗器械经营备案凭证,相关许可信息已完成公示。这一资质的获取,意味着该企业可合规开展指定范围内的第二类医疗器械经营业务,为其后续在医疗用品流通领域的布局扫清了合规层面的核心障碍。
作为一家新设立的医疗用品及器材批发类企业,本次第二类医疗器械经营备案的落地,也将帮助其快速切入相关细分市场,完善自身经营资质体系。
| 项目 | 详情 |
|---|---|
| 企业名称 | 上海盛乾康医疗器械有限公司 |
| 许可决定书文号 | 沪闵药监械经营备20260188号 |
| 许可文书名称 | 第二类医疗器械经营备案凭证 |
| 许可类别 | 普通 |
| 许可决定日期 | 2026年10月24日 |
| 许可有效期 | 2026-10-24 至 2099年12月31日 |
| 许可内容 | 第二类医疗器械(不含体外诊断试剂,含医用防护口罩和(或)医用防护服) |
| 许可作出机关 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
| 许可机关统一社会信用代码 | 113101123420146480 |
| 信息来源单位 | 上海市药品监督管理局 |
本次公示的许可信息明确,上海盛乾康医疗器械有限公司拿到的许可文书号为沪闵药监械经营备20260188号,许可类别为普通类,许可决定作出于2026年10月24日,许可经营范围限定为不含体外诊断试剂、包含医用防护口罩和(或)医用防护服的第二类医疗器械品类,该许可由上海市闵行区市场监督管理局依法作出,长期有效至2099年12月31日。据了解,这家成立于2026年8月28日的自然人独资小型医疗器械批发企业,注册地址位于上海市闵行区春申路2328号相关产业园区内,本次备案完成后,其经营活动将严格按照医疗器械经营相关监管要求规范开展。
天眼查数据显示,上海盛乾康医疗器械有限公司成立日期2026年08月28日,法定代表人马荣娟,所属行业为医疗用品及器材批发,企业类型为有限责任公司(自然人独资),企业规模为小型,参保人数0人,注册资本100万人民币,注册地址为上海市闵行区春申路2328号(梅陇镇527街坊4/4丘)1幢2层214室。股东信息如下:
| 股东名称 | 持股比例 | 认缴出资额(万元) | 认缴出资日期 |
|---|---|---|---|
| 马荣娟 | 100% | 100万元人民币 | 2031-08-19 |
企业点评
上海盛乾康作为新设立的自然人独资小型医械批发企业,近期顺利拿到二类医械经营备案,扫清了合规层面的核心障碍,可合规开展指定品类的二类医械经营,快速切入细分市场,完善自身资质体系,为后续业务布局打下了扎实基础。