上海凯晶彤生物获二类医械经营备案闵行区市监局,业务布局再获新支撑
新浪财经-锐眼工作室
近日,信用上海行政许可信息显示,上海凯晶彤生物科技有限公司成功取得第二类医疗器械经营备案凭证,正式获得相关品类医疗器械的经营资质。这一许可的落地,将帮助该企业合规拓展对应品类的医疗器械经营业务,进一步完善其在生物科技相关领域的业务布局。
作为一家聚焦科技推广服务领域的微型企业,本次第二类医疗器械经营资质的获批,也为其后续拓展医疗相关业务场景提供了合规基础,有助于企业在所属赛道挖掘新的业务增长点。
| 项目 | 详情 |
|---|---|
| 企业名称 | 上海凯晶彤生物科技有限公司 |
| 许可决定书文号 | 沪闵药监械经营备20260191号 |
| 许可文书名称 | 第二类医疗器械经营备案凭证 |
| 许可类别 | 普通 |
| 许可决定日期 | 2026年10月24日 |
| 许可有效期 | 2026-10-24 至 2099年12月31日 |
| 许可内容 | 第二类医疗器械(不含体外诊断试剂,含医用防护口罩和(或)医用防护服) |
| 许可作出机关 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
| 许可机关统一社会信用代码 | 113101123420146480 |
| 信息来源单位 | 上海市药品监督管理局 |
本次公示的许可信息明确,涉事主体为上海凯晶彤生物科技有限公司,对应的许可文书号为沪闵药监械经营备20260191号,许可类别为普通类,许可决定作出于2026年10月24日,许可经营范围明确为第二类医疗器械(不含体外诊断试剂,含医用防护口罩和(或)医用防护服),该行政许可由上海市闵行区市场监督管理局依法作出,相关信息由上海市药品监督管理局归集公示。
天眼查数据显示,上海凯晶彤生物科技有限公司成立日期2023年03月16日,法定代表人沈肖波,所属行业为其他科技推广服务业,企业类型为其他有限责任公司,企业规模为微型,参保人数3人,注册资本300万人民币,实缴资本280万人民币,注册地址为上海市闵行区申昆路1899号2幢3层306室。股东信息如下:
| 股东名称 | 持股比例 | 认缴出资额(万元) | 认缴出资日期 |
|---|---|---|---|
| 上海赏容医疗健康科技合伙企业(有限合伙) | 70% | 210万元人民币 | 2032-06-30 |
| 李玉琢 | 20% | 60万元人民币 | 2023-05-01 |
| 佟欣宇 | 8% | 24万元人民币 | 2023-06-01 |
| 汪思雨 | 2% | 6万元人民币 | 2023-05-23 |
企业综合点评
上海凯晶彤生物作为聚焦科技推广服务的微型企业,近期顺利取得第二类医疗器械经营备案资质,合规边界进一步拓宽。该资质为其切入相关医疗业务场景筑牢合规基础,助力企业完善生物科技领域布局,有望在所属赛道挖掘出新的业绩增长点。