上海康易达获二类医疗器械经营备案 业务多元布局获合规支撑

近日，信用上海行政许可信息显示，上海康易达技术服务有限公司顺利取得第二类医疗器械经营备案凭证，正式获得相关品类医疗器械的经营资质。这一许可的落地，意味着该企业可在备案范围内合规开展第二类医疗器械相关经营业务，为其拓展相关业务赛道扫清了资质层面的核心障碍。

作为一家注册于闵行区的科技推广服务类微型企业，本次医疗器械经营资质的获批，也体现出区域市场监管部门对涉医经营主体资质准入的规范高效审批，为企业多元化合规经营提供了支撑。

本次公示的许可信息明确，上海康易达技术服务有限公司拿到的许可文书号为沪闵药监械经营备20260190号，许可类别为普通类，许可决定作出于2026年10月24日，企业可在备案范围内经营不含体外诊断试剂、不含医用防护口罩和（或）医用防护服的第二类医疗器械，该备案许可由上海市闵行区市场监督管理局依法作出，资质有效期从2026年10月24日起至2099年12月31日，长期有效。

天眼查数据显示，上海康易达技术服务有限公司成立日期2025年01月08日，法定代表人张彩燕，所属行业为其他科技推广服务业，企业类型为有限责任公司(自然人投资或控股)，企业规模为微型，参保人数1人，注册资本500万人民币，注册地址为上海市闵行区沪闵路3888号1幢236室。股东信息如下：

企业综合点评

上海康易达作为闵行区的科技推广类微型企业，近期顺利取得长期有效的二类医疗器械普通经营备案，扫清了相关业务拓展的资质障碍。本次合规资质的落地，为企业开辟涉医经营新赛道、推进多元化布局提供了合法支撑，也体现出区域监管部门高效规范的准入服务效能。