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上海翊石医药SYH2072片启动Ⅱ期临床 适应症为未控制高血压(两种或两种以上药物治疗未受控制的高血压,包括难治性高血压)

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药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,上海翊石医药科技有限公司的SYH2072片在接受2种或2种以上降压药治疗后未控制的高血压患者(包括难治性高血压患者)中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20264013,首次公示信息日期为2026年10月26日。

该药物剂型为片剂,用法为口服,用药时程至试验结束。本次试验目的是在接受2种或2种以上降压药稳定治疗后未控制的高血压患者(包括难治性高血压患者)中,评价SYH2072片加载治疗相比安慰剂的疗效和安全性。

SYH2072片为化学药物,适应症为未控制高血压(两种或两种以上药物治疗未受控制的高血压,包括难治性高血压)。未控制高血压指经规范使用2种及以上降压药仍无法达标的血压状态,其中难治性高血压是其特殊类型,心血管事件风险显著升高,诊断需结合血压监测及继发性因素排查。

主要终点指标包括治疗12周后诊室坐位SBP较基线变化;次要终点指标包括治疗期间各访视点诊室坐位SBP较基线变化值、诊室坐位DBP较基线变化值,ABPM的24 h、白天和夜间平均SBP、DBP、MAP相对基线的变化值,不良事件分布,以及生命体征、实验室检查和12导联心电图检查异常等。

目前,该试验状态为进行中(尚未招募),目标入组人数国内264人。

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