药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上海海思盛诺医药科技有限公司的[14C]HSK55718注射液在健康成年男性试验参与者体内的物质平衡研究已公示。临床试验登记号为CTR20264006，首次公示信息日期为2026年10月26日。
该试验药剂型为注射液，用法用量为静脉注射，单次给药50μCi/120mg，用药时程为单次静脉注射。本次试验主要目的为获得排泄物中总放射性回收率和主要排泄途径，确定血浆中主要循环代谢产物相对原形药或总放射性暴露的比例，鉴定排泄物中主要代谢产物以明确药物在人体内的主要代谢及消除途径；次要目的为获取血浆和全血总放射性药代动力学参数、分析血浆中相关活性成分的药代动力学参数，评价单次给药后的安全性。
注射用HSK55718为化学药物，适应症为治疗中、重度急性疼痛。中重度急性疼痛多由创伤、术后操作等引发，痛感强烈，可影响机体正常功能，临床常需阿片类等镇痛药物干预，需严格评估用药安全性。
本次试验主要终点指标包括排泄物中各时间间隔和累计总放射性占给药剂量的百分比；人血浆放射性代谢物谱、主要循环代谢产物鉴定、原形药及其代谢产物占血浆总放射性暴露量的百分比；人尿液和粪便放射性代谢物谱、主要代谢产物鉴定、排泄物中原形药及其代谢产物占给药量的百分比；次要终点指标包括血浆和全血总放射性相关药代动力学参数、全血与血浆总放射性比值；血浆中HSK55718及活性代谢产物等的相关药代动力学参数；不良事件、严重不良事件、体格检查、生命体征、实验室检查、眼科检查、12导联心电图等安全性评价指标。
目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数国内6人。
