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康方生物(09926)公告及通告 - [其他-业务发展最新情况]自愿公告 - 依沃西联合化疗对比度伐利尤联合化疗一线治疗晚期胆道癌HARMONi-GI1研究结果在2026 ESMO重磅发表mOS 14.9m vs 12.1m, HR 0.75 (P= 0.0031)

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【康方生物:依沃西胆道癌III期临床研究达主要终点】 康方生物公告称,公司自主研发的依沃西联合化疗对比度伐利尤联合化疗一线治疗晚期胆道癌的HARMONi-GI1注册性III期临床研究,共入组682例受试者,期中分析达到总生存期主要终点。依沃西组中位总生存期14.9个月,度伐利尤组12.1个月,死亡风险降低25%;同时达到无进展生存期、客观缓解率关键次要终点,疾病进展或死亡风险降低39%,客观缓解率分别为53.8%、32.5%。该适应症已被国家药监局拟授予优先审评资质。

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