药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，浙江迈亚塔菌检智能科技有限公司的一项评估GK01菌粉（植物乳植杆菌GUANKE菌株）在健康试验参与者中的安全性、耐受性的随机、双盲、安慰剂对照、多次给药、剂量递增的I期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20263880，首次公示信息日期为2026年10月23日。
该药物剂型为散剂，规格为（1.0-25.0）×10^10CFU/袋，1.0g/袋。用法用量分为低剂量组（1.0-25.0）×10^7CFU/次、中剂量组（1.0-25.0）×10^9CFU/次、高剂量组5×（1.0-25.0）×10^10CFU/次，每天2次（BID，q12 h±1 h），连续14天给药。本次试验主要目的为评估GK01菌粉在健康试验参与者中的安全性和耐受性，探索性目的为评估GK01菌粉对健康试验参与者粪便菌群的影响。
GK01活菌散为生物制品，适应症为过敏性鼻炎（AR）。过敏性鼻炎是接触过敏原后由免疫机制介导的鼻黏膜非感染性炎性疾病，以鼻痒、喷嚏、清水样涕等为典型表现，临床可通过过敏原检测、鼻内镜检查辅助诊断。
本次试验主要终点指标包括不良事件（AE）/严重不良事件（SAE）、生命体征、体格检查、实验室检查（血常规、血生化、尿常规、凝血功能）、12-导联心电图；次要终点指标包括各采样时间点粪便菌群组成及其相对于基线的变化。
目前，该试验状态为进行中（尚未招募），国内目标入组人数24人。
