石药集团(01093)公告及通告 - [其他-业务发展最新情况]自愿公告 - 巴托利单抗注射液(皮下注射)获得国家药监局颁发药品注册证书

【石药集团：巴托利单抗注射液（皮下注射）获药品注册证书】 石药集团公告称，公司附属公司石药集团恩必普药业有限公司自和铂医药（上海）有限责任公司授权引进的巴托利单抗注射液（皮下注射）（商品名：恩力达®），获得国家药监局颁发的药品注册证书，与常规药物联用，用于治疗抗乙酰胆碱受体抗体阳性的成人全身型重症肌无力患者。该产品是首款在中国完成针对全身型重症肌无力患者完整临床开发的抗FcRn疗法，III期临床显示其组58.2%患者达主要终点，优于安慰剂组的31.3%，总体耐受性良好。